炎症性肠病（IBD）与中度~重度活动性疾病患者的高发病率、高住院负担、手术以及对糖皮质激素和生物和/或免疫抑制剂的需求相关。2023年4月，意大利、丹麦、加拿大和美国学者发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项系统评价和Meta分析，比较了生物制剂和口服小分子药物在IBD中的重症感染风险。

背景与目的：在选择对IBD患者进行高级治疗（生物制剂和口服小分子抑制剂/调节剂）时，安全性是关键考虑因素。研究者进行了一项系统评价和Meta分析，在阳性比较研究中比较了高级治疗引起重症感染的风险。

方法：通过系统检索（检索时间截至2022年2月28日），纳入了20项头对头研究，这些研究比较了IBD患者使用肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂、维多珠单抗、乌司奴单抗、托法替尼、非戈替尼和奥扎莫德的重症感染风险。进行了随机效应Meta分析，比较了不同的高级治疗方案。

结果：在所有IBD患者中，维多珠单抗vs TNFα拮抗剂，在重症感染风险上无显著差异（17个队列：OR，0.84；95% CI，0.68~1.04），且异质性为中等（I2=37%）；在亚组分析中，维多珠单抗与溃疡性结肠患者重症感染风险较低相关（11个队列：0.68；0.56~0.83；I2=0%），但与克罗恩氏病（CD）患者重症感染风险无相关性（9个队列：1.03；0.78~1.35；I2=42%）。年龄、性别、既往生物制剂暴露和使用生物制剂单药治疗不影响该相关性。在CD患者中，与TNFα拮抗剂（3个队列：0.49；0.25~0.93；I2=16%）和维多珠单抗（3个队列：0.40；0.17~0.93；I2=67%）相比，乌司奴单抗与重症感染风险较低相关。少数研究比较了其他的高级治疗方案。

结论：在溃疡性结肠炎而非CD患者中，维多珠单抗带来的净获益超过TNFα拮抗剂。在CD患者中，乌司奴单抗带来的净获益超过TNFα拮抗剂和维多珠单抗。

（选题审校：李欣亚 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Clin Gastroenterol Hepatol. 2023 Apr;21(4):907-921.e2.
Comparative Risk of Serious Infections With Biologic Agents and Oral Small Molecules in Inflammatory Bowel Diseases: A Systematic Review and Meta-Analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35944832/