成人新冠患者 长期高剂量甲泼尼龙不能降低28天死亡率
目前缺乏证据表明某一种糖皮质激素治疗方案具对治疗新冠患者有优效性。2023年4月,发表在《Eur Respir J》的一项研究结果显示,与常规地塞米松相比,长时间高剂量甲泼尼龙治疗并不能降低新冠患者的28天死亡率。
背景:全身过度炎症是新冠致死的主要驱动原因。现行指南推荐使用与地塞米松6 mg等效的任何糖皮质激素7~10天治疗。但目前缺乏一项比较高剂量和长干预时间的随机对照试验(RCT)。
方法:开展了一项多中心、开放标签的RCT研究,对需要氧气或无创呼吸支持的成人新冠患者,干预组每日持续输注80 mg甲泼尼龙,持续8天,然后缓慢减量,每日1次,持续10天。主要结局是28天死亡率降低。次要结局是第28天无机械通气天数、需要重症监护室(ICU)转诊、住院时间、需要气管造口术、第3、7和14天C反应蛋白(CRP)水平、动脉氧分压/吸气氧分比(PaO2/FIO2)和世界卫生组织临床进展量表的变化。
结果:纳入677例患者进行随机分组,其中甲泼尼龙(n=337)与地塞米松(n=340)。第28天,死亡率(35人(10.4%)vs 41人(12.1%);p=0.49)和中位数无机械通气天数(中位数,四分位间距[IQR],23[14]天vs 24[16]天;p=0.49)没有显著差异。41例(12.2%)和45例(13.2%)需要转入ICU(p=0.68),8例(2.4%)和9例(2.6%)需要气管造口术(p=0.82)。甲泼尼龙组的幸存者需要更长的IQR住院时间(15[11]和14[11]天;p=0.005),并且在第7天和第14天CRP水平有所改善,但PaO2/FIO2比率没有改善。在预先指定的时间点,疾病进展没有差异。
结论:与常规地塞米松相比,长时间高剂量甲泼尼龙治疗并不能降低成人新冠患者的28天死亡率。
(选题审校:徐晓涵 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Eur Respir J. 2023 Apr 20;61(4):2201514.
Prolonged higher dose methylprednisolone versus conventional dexamethasone in COVID-19 pneumonia: a randomised controlled trial (MEDEAS)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36356972/
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