新冠住院后血栓预防对临床结局有何影响?
几项研究表明,无论是在住院期间还是出院后,住院都会增加静脉血栓栓塞的风险。2023年4月,ACTIV-4C研究组发表在《Ann Intern Med》的一项研究,考察了新冠住院后血栓预防对临床结局的影响。
背景:新冠住院患者血栓栓塞的发生率增加。出院后延长血栓预防的作用未知。
目的:旨在确定在减少新冠住院后出院患者的死亡和血栓栓塞并发症上,抗凝是否优于安慰剂。
设计:前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。
地点:2021~2022年在美国127家医院进行。
参与者:18岁或18岁以上因新冠住院48小时或以上并准备出院的成年人,排除需要或对抗凝禁忌的参与者。
干预:2.5mg阿哌沙班vs安慰剂,每日两次,30天。
测量指标:首要有效性终点为死亡、动脉血栓栓塞和静脉血栓栓塞的30天复合。首要安全性终点为30天大出血和临床相关非大出血。
结果:在随机分组1217名参与者后,由于事件发生率低于预期,并且新冠住院率下降,所以提前终止入组。参与者的中位年龄为54岁,50.4%为女性,26.5%为黑人,16.7%为西班牙裔;30.7%患者的世界卫生组织严重程度评分为5分或以上,11.0%的患者静脉血栓栓塞风险的国际医学预防注册的预测评分大于4分。阿哌沙班组的首要终点发生率为2.13%(95% CI,1.14~3.62),安慰剂组为2.31%(1.27~3.84)。阿哌沙班治疗和安慰剂治疗的参与者分别发生2例(0.4%)和1例(0.2%)大出血,以及3例(0.6%)和6例(1.1%)临床相关非大出血。30天时,36(3.0%)名参与者失访,8.5%的阿哌沙班和11.9%的安慰剂参与者永久停用研究药物。
局限性:新冠病毒疫苗的引入降低了住院和死亡风险。研究入组时已经过了美国德尔塔变异株和奥密克戎变异株的峰值,这影响了疾病的严重程度。
结论:在新冠住院后出院的患者队列中,死亡或血栓栓塞的发生率较低。由于提前终止入组,所以结果不准确,研究无定论。
(选题审校:门鹏 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Ann Intern Med. 2023 Apr;176(4):515-523
Effect of Thromboprophylaxis on Clinical Outcomes After COVID-19 Hospitalization
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36940444/
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