中药注射剂对脓毒症患者死亡率的影响仍缺乏大型验证性试验的前瞻性数据。2023年7月，发表在《JAMA Intern Med》的一项研究结果显示，血必净注射液（XBJ）降低了脓毒症患者28天的死亡率。

重要性：既往的研究表明，XBJ是一种以中药为基础的静脉制剂，可以降低脓毒症患者的死亡率。

设计、地点和受试者：血必净注射液治疗脓毒症患者的疗效（EXIT-SEP）试验是一项多中心、随机双盲、安慰剂对照试验，在45个地点的重症监护室进行，纳入1817例发病时间少于48小时的脓毒症（sepsis 3.0）随机性患者。入选患者年龄在18～75岁、连续器官衰竭评估（SOFA）评分为2～13分。该研究于2017年10月至2019年6月进行。最终随访日期为2019年7月26日。数据分析于2020年1月至2022年8月开展。

干预措施：患者随机接受XBJ（100 mL，n=911）或体积匹配的生理盐水作为安慰剂（n=906）静脉滴注，每12小时1次，持续5天。

主要结局和测量指标：主要结局为28天死亡率。

结果：在1817例随机患者中（平均[SD]年龄56.5[13.5]岁；1199[66.0%]男性），1760例（96.9%）完成了试验。在这些患者中，安慰剂组和XBJ组的28天死亡率有显著差异（分别为882例患者中230例[26.1%]和878例患者中165例[18.8%]；P＜0.001）。绝对风险差异为7.3%（95%CI，3.4%～11.2%）。安慰剂组878例患者中222例（25.3%）和XBJ组872例患者中200例（22.9%）发生不良事件。

结论和相关性：在这项针对脓毒症患者的随机临床试验中，与安慰剂相比，使用XBJ降低了28天的死亡率。

（选题审校：何娜 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Intern Med. 2023 Jul 1;183(7):647-655
Effect of an Herbal-Based Injection on 28-Day Mortality in Patients With Sepsis: The EXIT-SEP Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37126332/