小剂量切口抗生素对皮肤癌手术部位感染率有何影响?
皮肤癌是常见癌症,手术切除是最常见的治疗方法。2023年5月,新西兰学者发表在《JAMA Surg》的一项随机临床试验,考察了小剂量切口抗生素对皮肤癌手术部位感染(SSI)率的影响。
重要性:SSI是皮肤科手术一种昂贵且可预防的并发症。然而,调查皮肤癌手术中减少SSI的抗生素预防的随机临床试验缺乏,并且循证指南也缺乏。在莫氏显微外科手术之前,切口抗生素已表现出可以降低SSI发生率,但这只是皮肤癌手术的一小部分。
目的:旨在确定皮肤癌手术前微量切口抗生素是否可降低SSI率。
设计、地点和参与者:这项双盲、对照、平行设计的随机临床试验纳入2019年2月~7月的6个月在新西兰奥克兰一家大型皮肤癌治疗中心接受任何形式皮肤癌手术的成年患者。就诊患者被随机分配至3个治疗组中的1个。2021年10月~2022年2月进行数据分析。
干预:患者接受切口部位仅注射缓冲型局部麻醉剂(对照组)、缓冲型局部麻醉剂联合微剂量氟氯西林(500µg/mL)或缓冲型局部麻醉剂联合微剂量克林霉素(500µg/mL)。
主要结局和指标:首要终点为术后SSI率(计算为组中每病变总数中有SSI病变的数量),根据标准化的术后伤口感染评分为5分或以上定义。
结果:共有681名患者(总就诊721次,总病变1133个)返回进行术后评估并进行分析。其中,413人(60.6%)为男性,平均(SD)年龄为70.4(14.8)岁。基于接受的治疗,对照组、氟氯西林组和克林霉素组术后伤口感染评分为5分或以上的病变比例分别为5.7%(22/388)、5.3%(17/323)和2.1%(9/422)(克林霉素组vs对照组,P=0.01)。在校正了各组的基线差异后,结果相似。与对照组的病变(31/388;8.0%)相比,克林霉素组(9/422;2.1%;P<0.001)和氟氯西林组(13/323;4.0%;P=0.03)需要术后全身抗生素的病变显著性少。
结论和意义:本研究评估了普通皮肤癌手术中切口抗生素进行SSI预防的使用,并比较了氟氯西林vs克林霉素相对于对照在皮肤手术中的疗效。局部应用微剂量切口克林霉素可显著降低SSI,这为该领域的治疗指南提供了强有力的证据,而这正是目前缺乏的。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA Surg. 2023 May 24;e231201
Effect of Microdoses of Incisional Antibiotics on the Rate of Surgical Site Infections in Skin Cancer Surgery: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37223929/
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