瑞德西韦在新冠住院患者中的有效性几何?这项Meta分析解释了
关于瑞德西韦对新冠住院患者的治疗效果的随机对照试验(RCT)证据矛盾。2023年5月,发表在《Lancet Respir Med》对的一项Meta分析显示,瑞德西韦降低了不需要或常规氧气支持的新冠住院患者的死亡率,但对于接受瑞德西韦治疗时进行通气的患者的评估效力不足。
背景:对接受瑞德西韦治疗的新冠住院患者进行的RCT证据的理解相互矛盾。这项研究旨在评估与安慰剂或常规治疗相比,瑞德西韦在这些患者中获益和危害,以及在预先指定的患者亚组之间,治疗效果是否具有差异。
方法:为了进行这一系统评价和Meta分析,研究者检索了PubMed、Embase、Cochrane新冠试验注册、ClinicalTrials.gov、国际临床试验注册平台和预印本服务器在2020年1月1日~2022年4月11日期间瑞德西韦用于新冠住院成年患者的RCT,并联系符合入组标准试验的作者以获取个体患者数据。主要结局为随机分组后28天时的全因死亡率。使用调整了呼吸支持、年龄和入组时间的多变量分层回归来研究影响因素。
结果:检索到857篇文献,纳入了9项符合纳排标准的RCT。9项RCT中,8项提供了个体数据,包括2020年2月6日~2021年4月1日纳入的10480名新冠住院患者(99%的此类患者纳入到全球此类RCT中)。随机分组后28天内,662/5317名(12.5%)接受瑞德西韦的患者和706/5005名(14.1%)未接受瑞德西韦的患者死亡(调整OR,0.88;95% CI,0.78~1.00;P=0.045)。根据基线时的呼吸支持,研究者发现了显著的亚组效应证据(相互作用P=0.019)。在接受通气的患者中,包括接受高流量氧气治疗的患者,253/844名(30.0%)接受瑞德西韦治疗的患者死亡,而241/846名(28.5%)未接受瑞德西韦治疗的患者死亡(1.10(0.88~1.38);低确定性证据)。未接受吸氧或低流量吸氧的患者中,409/4473名(9.1%)接受瑞德西韦的患者和465/4159名(11.2%)未接受的患者死亡[0.80(0.70~0.93);高确定性证据]。在症状出现后开始瑞德西韦的时间、年龄、存在合并症、入组期或糖皮质激素使用,无显著的亚组效应。瑞德西韦未增加严重或严重不良事件的发生。
结论:该个体患者数据Meta分析显示,瑞德西韦降低了不需要或常规氧气支持的新冠住院患者的死亡率,但对于接受瑞德西韦治疗时进行通气的患者的评估效力不足。瑞德西韦在具有更多呼吸支持或获得性免疫的患者中的作用大小,以及瑞德西韦的成本效果仍有待进一步阐明。
(选题审校:姜丹 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Lancet Respir Med. 2023 May;11(5):453-464
Effects of remdesivir in patients hospitalised with COVID-19: a systematic review and individual patient data meta-analysis of randomised controlled trials
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36828006/
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