法匹拉韦被被广泛用于治疗新冠，尽管几乎没有证据表明其有效。2023年5月，发表在《Lancet Respir Med》的PIONEER试验再次评估了法匹拉韦在新冠住院患者中的疗效。结果显示，法匹拉韦并未改善所有新冠住院患者的临床结局。

背景：新冠已经使全球卫生服务不堪重负。口服抗病毒疗法在世界范围内获批，但其适应证和有效率具有差异。这项研究旨在评估口服法匹拉韦在新冠住院患者中的安全性和有效性。

方法：研究者在英国（2个）、巴西（2个）和墨西哥（1个）的5个地点对经证实或疑似新冠新入院的成人患者进行了一项关于口服法匹拉韦的多中心、开放标签、随机对照试验。使用排列块设计，将符合条件且知情同意的参与者按1:1的比例随机分配至口服法匹拉韦（1800mg，每天两次，共1天；800mg，每天两次，共9天）+标准治疗组或仅标准治疗组。所有照护者和患者都对分组知情，数据分析人员也对治疗分组知情。预先指定的主要结局为自随机分组到康复的时间，在28天时进行审查，使用意愿治疗方法进行评估。事后分析用于评估法匹拉韦在60岁以下、60岁及以上患者中的有效性。

结果：在2020年5月5日~2021年5月26日，评估了503名患者的入组标准，其中499人被随机分配到法匹拉韦+标准治疗组（251人）或仅标准治疗组（248人）。总研究人群中，相对于仅标准治疗，接受法匹拉韦+标准治疗的参与者在康复时间上没有显著性差异[HR，1.06（95% CI，0.89~1.27）；499人；P=0.52]。事后分析显示，与仅标准治疗相比，接受法匹拉韦+标准治疗的60岁以下患者的康复速度更快[1.35（1.06~1.72）；247人；P=0.01]。法匹拉韦+标准治疗组有27/251名患者（11%）发生36例严重不良事件，仅标准治疗组有27/248名患者（11%）发生33例严重不良事件，其中感染、呼吸和心血管不良事件最多。每名患者的严重不良事件无显著的组间差异（P=0.87）。

结论：法匹拉韦并没有改善所有新冠住院患者的临床结局，然而，60岁以下的患者可能会有获益的临床应答。应警惕全球滥用法匹拉韦，并需要在新冠中对抗病毒药物及其潜在治疗组合进行进一步的高质量研究。

（选题审校：姜丹 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Respir Med. 2023 May;11(5):415-424
Favipiravir in patients hospitalised with COVID-19 (PIONEER trial): a multicentre, open-label, phase 3, randomised controlled trial of early intervention versus standard care
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36528039/