关于新冠非住院患者的血栓栓塞预防和抗凝治疗，目前仍有争议。2023年6月，发表在《Circulation》的一项双盲安慰剂对照随机试验显示，对有血栓形成风险的症状性新冠非住院患者，35天利伐沙班并未减少静脉和动脉血栓事件、住院和死亡的复合终点。

背景：新冠与静脉和动脉血栓形成以及呼吸衰竭住院风险的增加相关。为了评估预防性抗凝是否可以安全地降低至少有1个血栓形成风险因素非住院症状性新冠患者静脉和动脉血栓形成率、住院率和死亡率，研究人员进行了PREVENT -HD双盲安慰剂对照随机试验。

方法：PREVENT-HD于2020年8月~2022年4月在美国14个综合医疗服务提供网络进行。虚拟试验设计使用了远程知情同意和临床监测，并通过与基于云的研究平台集成电子健康记录来促进数据收集。患者的入组标准为，症状性新冠非住院患者，具有至少1个血栓形成风险因素。患者被随机分配至每天口服利伐沙班10mg或安慰剂的组中，共35天。主要有效性结局为35天内首次出现症状性静脉血栓栓塞、心肌梗死、缺血性卒中、急性肢体缺血、非中枢神经系统全身性动脉栓塞、住院或死亡的复合指标的时间。主要安全性终点为国际血栓和止血学会的关键部位或致命性出血。最后研究随访是在第49天。

结果：由于入组困难和基于盲法的总事件发生率低于预期，该研究提前终止。截至2022年5月，共有1284名患者被随机分组，无患者失访。利伐沙班组和安慰剂组分别有22/641和19/643人发生主要有效性结局（3.4% vs 3.0%；HR，1.16；95% CI，0.63~2.15；P=0.63）。两组患者均未出现关键部位或致命性出血。一名接受利伐沙班治疗的患者出现大出血。

结论：由于招募挑战和低于预期的事件发生率，该研究在计划招募患者的32%后提前终止。对有血栓形成风险的症状性新冠非住院患者，35天利伐沙班并未减少静脉和动脉血栓事件、住院和死亡的复合终点。

（选题审校：徐晓涵 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Circulation. 2023 Jun 20;147(25):1891-1901
Rivaroxaban for Prevention of Thrombotic Events, Hospitalization, and Death in Outpatients With COVID-19: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37154020/