莫诺拉韦治疗新冠是否安全有效?
莫诺拉韦在新冠治疗中的有效性和安全性仍需进一步验证。2023年7月,发表在《J Antimicrob Chemother》的一项研究显示,在新冠门诊人群中,莫诺拉韦对死亡率没有影响,可能对“住院或死亡”没有影响。
背景:莫诺拉韦在新冠治疗中的作用尚不清楚。
方法:研究者开展了一项系统评价,检索数据库截至2022年11月1日涉及比较莫诺拉韦[±标准治疗(SoC)]与SoC和/或安慰剂治疗新冠患者的随机对照试验(RCTs)。数据集中在随机效应荟萃分析中。证据的确定性是根据推荐意见分级评估、制定和评价法进行评估。
结果:确定了9项随机对照试验,8项研究调查门诊患者(29254例受试者)和1项研究调查住院患者(304例受试者)。与安慰剂/SoC相比,莫诺拉韦不会降低新冠门诊患者的死亡率[风险比(RR)0.27,95%CI 0.07~1.02,高确定性证据],并且可能不会降低第28天的“住院或死亡”风险(RR 0.81,95%CI 0.55~1.20,中等确定性证据)。不确定莫诺拉韦是否增加14天时的症状缓解(RR 1.20,95%CI 1.02~1.41,非常低的确定性证据),但在28天时可能没有差异(RR 1.05,95% CI 0.92~1.19,低确定性证据)。在住院患者中,与安慰剂相比,莫诺拉韦可能会增加28天死亡率(RR 3.78,95%CI 0.50~28.82,低确定性证据)。在研究期间,接受莫诺拉韦治疗的新冠住院患者/门诊患者的严重不良事件和不良事件与安慰剂/SoC相比几乎没有差异或没有差异(中至高确定性证据)。
结论:在新冠门诊人群中,莫诺拉韦对死亡率没有影响,可能对“住院或死亡”没有影响,对症状缓解的影响尚不确定。莫诺拉韦在研究期间对门诊患者是安全的,尽管住院死亡率的潜在增加,需要在正在进行的临床研究中进行仔细监测。本研究的分析不支持在免疫功能正常的个体中常规使用莫诺拉韦治疗新冠。
(选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
J Antimicrob Chemother. 2023 Jul 5;78(7):1586-1598
Efficacy and safety of molnupiravir for the treatment of SARS-CoV-2 infection: a systematic review and meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37170886/
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