结核病预防性治疗:含利福喷丁方案vs含利福平方案
作为结核病预防性治疗,未直接比较过3个月每周利福喷丁+异烟肼(3HP)和4个月每天利福平(4R)的完成率、安全性和有效性。2023年9月,发表在《Lancet Respir Med》的一项网络Meta分析显示,虽然3HP比4R的治疗完成率更高,但与较高的不良事件风险相关。
背景:建议3HP和4R用于结核病预防性治疗。由于这些方案尚未直接比较,研究者使用个体患者数据和网络Meta分析方法来比较3HP和4R的完成率、安全性和有效性。
方法:研究者检索了PubMed中2000年1月1日~2019年3月1日发表的随机对照试验(RCT),对个体患者数据进行了网络Meta分析。研究的纳入标准为,比较3HP或4R与6个月或9个月的异烟肼,并报告了治疗完成率、不良事件或结核病发病率。研究调查人员提供了符合纳入标准的研究中未识别的个体患者数据,并对结局进行了协调。网络Meta分析方法用于生成间接调整风险比(aRR)和风险差(aRD)及其95% CI。
结果:共纳入14个国家的6项试验的17572名参与者。在网络Meta分析中,3HP比4R的治疗完成率高(aRR,1.06[95% CI,1.02~1.10];aRD,0.05[95% CI,0.02~0.07])。对于导致停药的治疗相关不良事件,相比于4R,3HP的任何严重程度不良事件(aRR,2.86[2.12~4.21];aRD,0.03[0.02~0.05])和3~4级不良事件(aRR,3.46[2.09~6.17];aRD,0.02[0.01~0.03])风险更高。在其他不良事件定义中观察到3HP的风险增加相似,并且在不同年龄组之间是一致的。3HP和4R的结核病发病率无差异。
结论:在没有RCT的情况下,该项个体患者数据网络Meta分析表明,3HP比4R的治疗完成率更高,但与较高的不良事件风险相关。尽管研究结果需要进一步确认,但在选择结核病预防性治疗方案时,必须考虑完成率和安全性之间的权衡。
(选题审校:姜丹 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Lancet Respir Med. 2023 Sep;11(9):782-790
Completion, safety, and efficacy of tuberculosis preventive treatment regimens containing rifampicin or rifapentine: an individual patient data network meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36966788/
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