新冠成人住院患者 标准治疗中添加阿柏西普、cenicriviroc或英夫利西单抗获益吗?
成人新冠住院患者,标准治疗中添加阿巴接受、cenicriviroc或英夫利昔单抗是否获益未知。2023年7月,发表在《JAMA》的一项研究显示,三者治疗新冠住院患者后的康复时间无显著性差异。
重要性:免疫失调导致COVID-19结局不良。
目的:研究在COVID-19肺炎的标准治疗中加入阿柏西普、cenicriviroc或英夫利昔单抗是否有益。
设计、地点和受试者:使用主方案的随机、双盲、安慰剂对照临床试验考察将免疫调节剂添加到标准护理中治疗COVID-19肺炎住院患者。3个子研究的结果来自美国和拉丁美洲85个临床研究点的95家医院。在2020年10月至2021年12月期间,对14天内确诊感染严重SARS-CoV-2并有肺部受累证据的18岁或以上住院患者进行了随机分组。
干预措施:单次输注阿柏西普(10 mg/kg;最大剂量,1000 mg)或英夫利昔单抗(5 mg/kg),或28天口服cenicriviroc(300 mg负荷剂量,然后150 mg每天2次)。
主要结局和测量指标:主要结局是使用8分有序量表评估第28天的恢复时间(得分越高表示健康状况越好)。恢复被定义为受试者在第一天的顺序量表中得分至少为6分。
结果:在3个亚研究中随机分配的1971例受试者中,平均(SD)年龄为54.8(14.6)岁,1218(61.8%)为男性。与安慰剂相比,阿柏西普(恢复率[RRR],1.12[95%CI 0.98~1.28];P=0.09)、cenicriviroc(RRR,1.01[95%CI 0.86~1.18];P=0.94)或英夫利昔单抗(RR,1.12[95%CI,0.99~1.28];P=0.08)组受试者COVID-19康复的主要终点时间没有显著差异。与安慰剂(15.1%)相比,阿柏西普28天全因死亡率为11.0%,(比值比[OR],0.62[95%CI,0.41~0.94])。与安慰剂(11.9%)相比,cenicriviroc28天全因死亡率为13.8%(OR,1.18[95%CI 0.72~1.94])。与安慰剂(14.5%)相比,英夫利昔单抗28天全因死亡率为10.1%(OR:0.59[95%CI 0.39~0.90])。在所有3个亚研究中,积极治疗和安慰剂的安全性结局相当,包括继发感染。
结论和相关性:与安慰剂相比,使用阿柏西普、cenicriviroc或英夫利昔单抗治疗COVID-19住院患者后的康复时间没有显著差异。
(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
JAMA. 2023 Jul 25;330(4):328-339
Abatacept, Cenicriviroc, or Infliximab for Treatment of Adults Hospitalized With COVID-19 Pneumonia: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37428480/
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