最佳切除III 期卵巢癌 卡铂+紫杉醇是否非劣效于顺铂+紫杉醇?
卡铂+紫杉醇对最佳切除III 期卵巢癌的疗效有待进一步考察。2023年9月,发表在《J Clin Oncol》的一项研究显示,卡铂+紫杉醇的化疗方案毒性更小,更容易给药,非劣效于顺铂+紫杉醇。
目的:在随机试验中,顺铂+紫杉醇治疗晚期上皮性卵巢癌优于顺铂+环磷酰胺。尽管在非随机试验中,卡铂+紫杉醇是一种毒性较小、活性较高的联合方案,但其对小体积、切除的III期疾病患者的疗效仍令人担忧。因此,研究者在该人群中进行了顺铂+紫杉醇与卡铂+紫杉醇相比的非劣效性试验。
患者和方法:术后残余量不大于1.0 cm的晚期卵巢癌患者被随机分配接受顺铂75 mg/m2+24小时输注紫杉醇135 mg/m2(I组),或接受卡铂曲线下面积7.5静脉注射+紫杉醇175 mg/m2(II组)超过3小时。
结果:792例符合条件的患者被纳入该研究。两个治疗组的预后因素相似。胃肠道、肾脏和代谢毒性以及4级白细胞减少症在I组中明显更常见。2级及以上的血小板减少症在II组中更常见。两种方案的神经毒性相似。I组的中位无进展生存期和总生存期分别为19.4个月和48.7个月,II组分别为20.7个月和57.4个月。卡铂+紫杉醇组进展的相对风险(RR)为0.88(95%置信区间[CI],0.75~1.03),死亡的RR为0.84(95%CI,0.70~1.02)。
结论:在晚期卵巢癌患者中,与顺铂+紫杉醇相比,卡铂+紫杉醇的化疗方案毒性更小,更容易给药,具有非劣效性。
(选题审校:吴紫阳 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
J Clin Oncol. 2023 Sep 1;41(25):4077-4083.
Phase III Trial of Carboplatin and Paclitaxel Compared With Cisplatin and Paclitaxel in Patients With Optimally Resected Stage III Ovarian Cancer: A Gynecologic Oncology Group Study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37643542/
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