在美国，2500万人（占总人口的8.4%）的英语能力有限。西班牙语是美国家庭中第二常见语言，40%的西班牙语使用者英语能力有限。2023年9月，美国学者发表在《JAMA Surg》的CODA随机临床试验的二次分析，考察了随机接受抗生素治疗的说英语和说西班牙语的阑尾炎患者的试验参与和结局。

重要性：说西班牙语的参与者在临床试验中的代表性不足，限制了研究的可推广性，并促成持续的健康不平等。抗生素药物和阑尾切除术的结局比较（CODA）试验有意将说西班牙语的参与者纳入在内。

目的：旨在描述随机接受抗生素治疗的说西班牙语和说英语的急性阑尾炎参与者的试验参与情况，并比较临床和患者报告的结局。

设计、地点和参与者：这项研究是对CODA试验的二次分析。CODA是一项实用性随机试验，比较2016年5月1日~2020年2月28日美国25个中心入组的影像学确诊的阑尾炎成年患者的抗生素治疗和阑尾切除术。试验在说英语和说西班牙语的参与者中进行。所有776名随机接受抗生素治疗的参与者都被纳入本分析。数据分析时间为2021年11月15日~2022年8月24日。

干预：随机分配至10天疗程的抗生素或阑尾切除术。

主要结局和测量指标：试验参与情况、欧洲生活质量5维度（EQ-5D）调查问卷得分（得分越高表示健康状况越好）、阑尾切除率、治疗满意度、决策后悔和误工天数。还报告了从说西班牙语参与者占很大比例的5个地点招募的参与者子集的结局。

结果：在符合入组标准的患者中，476/1050名（45%）说西班牙语患者和1076/3982名（27%）说英语患者知情同意，最后组成的1552名参与者以1:1的比例被随机分组[平均年龄38.0岁；男性976人（63%）]。776名随机接受抗生素的参与者中，238人讲西班牙语（31%）。随机接受抗生素的讲西班牙语参与者中，阑尾切除术率在30天时为22%（95% CI，17%~28%），在1年时为45%（38%~52%），而在说英语参与者中，30天时为20%（16%~23%），1年时为42%（38%~47%）。说西班牙语和说英语参与者的平均EQ-5D得分分别为0.93（95% CI，0.92~0.95）和0.92（0.91~0.93）；30天时症状缓解的比例分别为68%（61%~74%）和69%（64%~73%）；平均误工天数分别为6.69天（95% CI，5.51~7.87）和3.76天（3.20~4.32）。两组患者急诊就诊或紧急医疗、住院、治疗不满和决策后悔均较低。

结论和意义：高比例的说西班牙语参与者参与了CODA试验。使用抗生素的说英语和说西班牙语参与者的临床和多数患者报告的结局相似。说西班牙语的参与者表示误工天数更多。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Surg. 2023 Sep 1;158(9):901-908
Trial Participation and Outcomes Among English-Speaking and Spanish-Speaking Patients With Appendicitis Randomized to Antibiotics: A Secondary Analysis of the CODA Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37379001/