复杂金黄色葡萄球菌菌血症:头孢比罗酯pk达托霉素
金黄色葡萄球菌菌血症常见且通常致命。2023年10月,美国、乌克兰、德国等国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,考察了头孢比罗酯治疗复杂金黄色葡萄球菌菌血症的效果。
背景:头孢比罗酯是一种头孢菌素,可有效治疗复杂金黄色葡萄球菌菌血症,包括耐甲氧西林金黄色葡萄菌。
方法:在这项3期、双盲、双模拟、非劣效性试验中,复杂金黄色葡萄球菌菌血症成人以1:1的比例被随机分配至每6小时静脉头孢比罗酯500mg共8天,此后每8小时一次,或每24小时静脉达托霉素6~10mg/公斤体重+可选氨曲南(由试验现场研究人员自行决定)。首要结局为随机分组后70天的总体治疗成功率(定义为生存率、菌血症清除率、症状改善、无新的金黄色葡萄球菌菌血症相关并发症,不接受其他潜在有效的抗生素),非劣效性范围为15%,由其成员不知晓试验分组情况的数据审查委员会裁定。还评估了安全性。
结果:随机分组的390名患者中,387人(头孢比罗酯组189人,达托霉素组198人)确诊为金黄色葡萄球菌菌血症,并接受了头孢比罗酯或达托霉素(改良意向治疗人群)。头孢比罗酯组和达托霉素组分别有132/189人(69.8%)和136/198人(68.7%)总体治疗成功(调整差异,2.0%;95% CI,-7.1~11.1)。头孢比罗酯组和达托霉素组在关键亚组和次要结局上的结果一致,次要结局包括死亡率(9.0%和9.1%;95% CI,-6.2~5.2)和微生物学根除患者的百分比(82.0%和77.3%;-2.9~13.0)。头孢比罗酯组和达托霉素组分别有121/191人(63.4%)和117/198人(59.1%)报告不良事件;分别有36人(18.8%)和45人(22.7%)报告严重不良事件。头孢比罗酯组更常见胃肠道不良事件(主要是轻度恶心)。
结论:在复杂金黄色葡萄球菌菌血症患者中,就总体治疗成功率而言,头孢比罗酯非劣效于达托霉素。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2023 Oct 12;389(15):1390-1401
Ceftobiprole for Treatment of Complicated Staphylococcus aureus Bacteremia
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37754204/
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