吸入式糠酸氟替卡松用于新冠门诊治疗 有效性如何?
预防新冠肺炎进展为严重疾病的早期治疗需求仍在持续。2023年9月,美国学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,考察了吸入式糠酸氟替卡松用于新冠门诊治疗的有效性。
背景:吸入性糖皮质激素在缩短轻度至中度新冠门诊患者症状缓解时间或预防住院或死亡方面的有效性尚不清楚。
方法:在美国进行了一项分散去中心、双盲、随机、安慰剂对照平台试验,以评估新冠门诊患者用药调整的使用情况。患者的入组标准为,30岁或以上的非住院成人,至少有两种急性感染症状,且症状出现时间不超过入组前7天。符合入组标准的患者被随机分配至吸入糠酸氟替卡松200μg每日一次共14天或安慰剂组。首要结局为持续恢复的时间,定义为连续3天中的第3天没有症状。关键次要结局包括第28天的住院或死亡,以及需要紧急治疗或急诊就诊或第28天住院或死亡的复合结局。
结果:在进行随机分组的1407名入组参与者中,715人被随机分配至吸入性糠酸氟替卡松组,692人被随机分配至安慰剂组,分别有656人和621人被纳入分析。无证据表明与安慰剂相比,使用糠酸氟替卡松会缩短恢复时间(HR,1.01;95% CI,0.91~1.12;获益的后验概率(定义为HR>1),0.56)。糠酸氟替卡松组和安慰剂组分别总共有24人(3.7%)和13人(2.1%)紧急医疗或急诊就诊(HR,1.9;0.8~3.5)。每组有3名参与者住院,没有死亡。两组不良事件均不常见。
结论:在美国新冠门诊患者中,吸入糠酸氟替卡松治疗14天并没有比安慰剂的恢复时间短。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2023 Sep 21;389(12):1085-1095
Inhaled Fluticasone Furoate for Outpatient Treatment of Covid-19
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37733308/
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