地塞米松辅助治疗HIV阳性成人结核性脑膜炎 有效性如何?
结核性脑膜炎是由结核分枝杆菌引起的严重并发症。2023年10月,越南、英国和印度尼西亚学者发表在《N Engl J Med》的一项研究,考察了地塞米松辅助治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阳性成人结核性脑膜炎的有效性和安全性。
背景:尽管支持其有效性和安全性的数据有限,但辅助糖皮质激素被广泛用于治疗HIV相关结核性脑膜炎。
方法:在越南和印度尼西亚对HIV阳性结核性脑膜炎成人(≥18岁)进行了一项双盲、随机、安慰剂对照试验。参与者被随机分配至接受6~8周的地塞米松或安慰剂减量疗程,以及额外12个月的抗结核化疗的组中。首要终点为随机分组后12个月期间任何原因死亡。
结果:共520名成人被随机分配至地塞米松组(263人)或安慰剂组(257人)。中位年龄为36岁;255/520人(49.0%)从未接受过抗逆转录病毒治疗,251/484名(51.9%)具有可用数据的参与者的基线CD4计数为每立方毫米50个细胞或以下。6名参与者退出试验,5人失访。12个月的随访期,地塞米松组116/263人(44.1%)死亡,安慰剂组126/257人(49.0%)死亡(HR,0.85;95% CI,0.66~1.10;P=0.22)。预先指定的分析没有显示可从地塞米松中明确获益的亚组。两组的次要终点事件发生率相似,包括前6个月期间免疫重建炎症综合征。地塞米松组(192/263人(73.0%))和安慰剂组(194/257人(75.5%))至少发生一例严重不良事件的参与者人数相似(P=0.52)。
结论:在HIV阳性结核性脑膜炎成人中,与安慰剂相比,辅助地塞米松对生存率或任何次要终点都没有获益。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2023 Oct 12;389(15):1357-1367
Adjunctive Dexamethasone for Tuberculous Meningitis in HIV-Positive Adults
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37819954/
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