基于顺铂化疗 第2~4天保留地塞米松联合帕洛诺司琼、神经激肽-1受体拮抗剂和奥氮平:一项随机III期试验(SPARED试验)
2023年11月,日本学者在《Br J Cancer》发表了一项随机III期试验,评估了在基于顺铂化疗的患者中,第2~4天保留地塞米松(DEX)联合帕洛诺司琼、神经激肽-1受体拮抗剂(NK-1 RA)和奥氮平止吐的有效性。
背景:本研究评估了在基于顺铂的化疗中,第2~4天DEX保留vs第1天DEX的非劣效性。
方法:接受顺铂(≥50mg/m2)治疗的恶性实体瘤患者被以1:1的比例随机分配至第1~4天DEX(D4组)或第1天DEX组(D1组),两组都联合帕洛诺司琼、NK-1 RA和奥氮平(5mg)。主要终点为延迟期(24~120小时)的完全应答(CR)。非劣效性界值设定为-15%。
结果:总共纳入281名患者,其中278人被随机分配到D4组(139人)或D1组(39人)。纳入到有效性分析的274名患者中,D4组和D1组的延迟CR率分别为79.7%和75.0%(风险差异,-4.1%;95% CI,-14.1%~6.0%;P=0.023)。然而,在延迟期和整个期间,D1组患者的总控制率显著较低,恶心和食欲下降的频率更高。两组在生活质量方面无显著的组间差异。
结论:DEX保留是接受顺铂治疗的患者的一种替代选择;然而,这一改良的给药方案应在综合评估后基于个体使用。
(选题审校:吴紫阳 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
Br J Cancer. 2023 Nov 16
Dexamethasone-sparing on days 2-4 with combined palonosetron, neurokinin-1 receptor antagonist, and olanzapine in cisplatin: a randomized phase III trial (SPARED Trial)
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37973958/
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