2023年11月，中国学者发表在《Eur J Cancer》的一项2期、多中心、随机、开放标签、中国研究，考察了瑞派替尼vs舒尼替尼在既往接受伊马替尼治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中的有效性和安全性。

目的：INTRIGUE研究的桥接研究旨在评估瑞派替尼vs舒尼替尼作为中国GIST患者二线治疗的有效性和安全性。

方法：这是一项在中国进行的2期、多中心、随机、开放标签研究。既往接受伊马替尼治疗的GIST患者被随机（1:1）分配至42天周期连续给药的每日一次（qd）瑞派替尼150mg组，或42天周期（4周洗脱期/2周停药期）qd舒尼替尼50mg组。首要终点为独立放射学检查（IRR）的无进展生存期（PFS）。

结果：2020年12月6日~2021年9月15日，108名患者被随机分配至瑞派替尼组（54人）或舒尼替尼组（54人）（所有患者（AP）意向治疗（IIT）人群）。70名患者有原发性KIT外显子11突变（瑞派替尼35人，舒尼替尼35人；Ex11 ITT人群）。数据截止时（2022年7月20日），在AP ITT人群中，IRR判定，瑞派替尼组和舒尼替尼组的PFS相当（HR，0.99；95% CI，0.57~1.69；P=0.92；中位PFS（mPFS），10.3 vs 8.3个月）。在Ex11 ITT人群中，IRR判定，瑞派替尼的PFS比舒尼替尼长（HR，0.46；0.23~0.92；P=0.03；瑞派替尼组未达到mPFS，舒尼替尼组为4.9个月）。与舒尼替尼（56%）相比，瑞派替尼（17%）组发生3/4级治疗相关不良事件的患者更少。

结论：在中国GIST患者中，作为二线治疗，瑞派替尼显示出与舒尼替尼相似的有效性和良好的安全性。此外，在KIT外显子11突变的患者中，与舒尼替尼相比，瑞派替尼提供了更大的有临床意义的获益。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Eur J Cancer. 2023 Nov 14:196:113439
Efficacy and safety of ripretinib vs. sunitinib in patients with advanced gastrointestinal stromal tumor previously treated with imatinib: A phase 2, multicenter, randomized, open-label study in China
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37980854/