与仅给予教育材料相比，提供邮寄的人乳头瘤病毒（HPV）自采样试剂盒（通过直接邮寄或选择）的策略是否会增加宫颈癌筛查？2023年11月，美国学者发表在《JAMA》的一项随机临床试验，考察了用邮寄HPV自采试剂盒增加宫颈癌筛查的策略的有效性。

重要性：增加宫颈癌筛查的最佳策略可能因患者筛查史和医疗条件而异。将HPV自采样试剂盒邮寄给逾期筛查的个体可提高依从性；然而，提供自我采样试剂盒筛查具有依从性的个体还未在美国得到评估。

目的：旨在根据宫颈癌筛查史（对筛查依从和目前到期、过期或未知），评估直接邮寄和自主选择方法向个体提供HPV自采样试剂盒的有效性。

设计、地点和参与者：在美国综合医疗服务提供系统Kaiser Permanente Washington进行一项随机临床试验。通过电子健康记录（EHR）识别出30~64岁女性、初级医疗临床医生和未进行子宫切除术的个体，并在2020年11月20日~2022年1月28日入组，随访至2022年7月29日。

干预：筛查未逾期（例如，在随机分组时，这些个体之前已筛查过，并将在≤3个月内进行下次筛查）的个体被随机分配至常规治疗（患者提醒和临床医生EHR警报，3671人），教育（常规治疗+有关筛查的教育材料，3960人）、直接邮寄（常规治疗+教育材料和邮寄的自我采样试剂盒，1482人），或自主选择组（常规治疗+教育材料和自主选择是否申请试剂盒，3956人）。逾期未筛查的个体被随机分配至常规治疗（5488人），教育（1408人），或直接邮寄组（1415人）。未知筛查史的个体被随机分配至常规治疗（2983人），教育（3486人），或自主选择组（3506人）。

主要结局和测量指标：首要结局为在6个月内完成筛查。初步分析将直接邮寄或选择加入的参与者与随机分配到教育组的个体进行了比较。

结果：意向治疗分析纳入31355名随机分组个体（平均（SD）45.9（10.4）岁）。在筛查未逾期的个体中，与仅接受教育的个体（1885人，47.6%）相比，直接邮寄组（914人，61.7%）筛查完成率高14.1%（95% CI，11.2%~16.9%），选择加入组（2020人，51.1%）高3.5%（1.2%~5.7%）。在筛查逾期个体中，直接邮寄组（505人，35.7%）的筛查完成率比仅教育组（264人，18.8%）高16.9%（13.8%~20.0%）。在未知筛查史的个体中，选择加入组（634人，18.1%）比仅教育组（555人，15.9%）筛查完成率高2.2%（0.5%~3.9%）。

结论和意义：在美国的医疗系统中，直接邮寄采试剂盒使应进行或过期进行宫颈癌筛查的个体的宫颈癌筛查率增加了14%以上。选择加入的方法最低限度地增加了筛查率。为了提高筛查的依从性，系统性实施HPV自我采样应优先考虑为到期或逾期筛查的个体直接邮寄。对于未知筛查史的个体，有必要评估替代的筛查方法，以及付出额外的努力来记录筛查史。

（选题审校：程吟楚 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2023 Nov 28;330(20):1971-1981
Strategies to Increase Cervical Cancer Screening With Mailed Human Papillomavirus Self-Sampling Kits: A Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38015219/