2023年12月，美国、捷克、丹麦等国学者发表在《JAMA》的ARIES-HM3随机临床试验，考察了阿司匹林和左心室辅助装置（LVAD）治疗的晚期心衰的血液相容性事件。

重要性：LVAD可提高晚期心衰患者的生活质量和寿命。非手术出血事件的负担是主要的发病因素。阿司匹林是一种抗血小板药物，与维生素K拮抗剂（VKA）和连续流动LVAD一起使用尚无有效性和安全性的结论性证据。

目的：旨在确定排除阿司匹林作为全磁悬浮LVAD抗血栓方案的一部分，是否安全并减少出血。

设计、地点和参与者：在9个国家的51个具有治疗晚期心衰患者专业的医疗中心进行了一项阿司匹林（100mg/d）vs安慰剂联合VKA用于LVAD治疗的晚期心衰患者的国际、随机、双盲、安慰剂对照研究。随机分组人群包括628名植入全磁悬浮LVAD的晚期心衰患者（安慰剂组314名，阿司匹林组314名），其中安慰剂组296名和阿司匹林组293名为主要分析人群，并为首要终点分析提供依据。该研究于2020年7月~2022年9月招募患者；中位随访时间为14个月。

干预：以1:1的比例将患者随机分配至将阿司匹林（100mg/d）或安慰剂添加至抗血栓方案组。

主要结局和测量指标：首要复合终点为12个月时的无重大非手术（植入后>14天）血液相容性相关不良事件（包括卒中、泵血栓形成、大出血或动脉外周血栓栓塞）的生存期。评估了与安慰剂相比的非劣效性（界值为-10%）。主要的次要终点为非手术出血事件。

结果：分析的589名患者中，77%为男性，1/3为黑人，61%是白人。与服用阿司匹林的患者（68%）相比，12个月时，安慰剂组生存且无血液相容性事件的患者更多（74%）。证实了与安慰剂相比的非劣效性（组间绝对差异，与安慰剂相比的无事件生存率改善6.0%（单侧97.5% CI下限，-1.6%）；P<0.001）。避免服用阿司匹林与非手术出血事件的减少相关（相对风险，0.66（95% CI，0.51~0.85）；P=0.002），卒中或其他血栓栓塞事件没有增加，结果在不同患者特征的亚组一致。

结论和意义：在接受全磁悬浮LVAD治疗的晚期心衰患者中，避免将阿司匹林作为包括VKA在内的抗血栓方案的一部分，非劣效于含有阿司匹林方案，不会增加血栓栓塞风险，并与出血事件的减少相关。

（选题审校：程吟楚 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2023 Dec 12;330(22):2171-2181
Aspirin and Hemocompatibility Events With a Left Ventricular Assist Device in Advanced Heart Failure: The ARIES-HM3 Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37950897/