近年来，新药的出现、传统药物再利用以及临床研究提供的新证据，无一不在说明，心血管疾病的药物治疗发生了翻天覆地的变化。2023年最新的药物治疗进展如何？

2023年11月，发表在《Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother》的这篇文章，总结了2023年欧洲心脏病学会（ESC）大会上几个备受关注甚至可能改变实践的有关心血管范围内的热点研究。

STEP-HFpEF试验：合并肥胖的HFpEF 司美格鲁肽不仅能减重还能护心

心衰（HF）是大会的焦点，占30个热点研究的近三分之一。STEP-HFpEF试验纳入了合并肥胖的射血分数保留型HF（HFpEF）患者。该研究显示，司美格鲁肽改善了HF相关症状和身体功能，并减轻体重。总共529名参与者被随机分配至每周一次皮下注射司美格鲁肽（2.4 mg）或安慰剂的组中。该试验有两个主要终点，堪萨斯城心肌病问卷临床综合评分（KCCQ-CSS）的变化和体重的变化。在第52周时，司美格鲁肽组KCCQ-CSS的平均变化为16.6分，安慰剂组为8.7分（估计差异：7.8分；P＜0.001）；司美格鲁肽组体重的平均百分比变化为- 13.3%，安慰剂组为- 2.6%（估计差异：- 10.7%；P＜0.001）。这些结果表明，HFpEF中的肥胖不仅仅是一种合并症，而且是治疗干预的目标。

HEART-FID试验：HFrEF合并缺铁患者 补铁治疗何去何从

HEART-FID试验显示，静脉羧基麦芽糖铁可能与射血分数降低型HF（HFrEF）合并缺铁患者心血管结局的小幅度改善有关。在这项双盲试验中，3065名患者被随机分配至羧基麦芽糖铁或安慰剂组。羧基麦芽糖铁对死亡、HF住院和6分钟步行距离的主要分层复合终点有轻微改善，但未达到预先设定的＜0.01的显著水平（Wilcoxon-Mann-Whitney P=0.02；胜率：1.10；99%CI：0.99～1.23）。

值得注意的是，2023年更新了2021年ESC HF管理指南，在本试验发表前24小时发布，建议筛查缺铁，并明确在有症状的HFrEF合并缺铁患者中考虑使用羧基麦芽糖铁，以防止未来因HF住院。

NOAH-AFNET 6试验：口服艾多沙班对AHRE患者无获益

转到抗血栓领域，大会介绍了在抗凝和抗血小板治疗方面具有里程碑意义的试验。在NOAH-AFNET 6试验中，口服艾多沙班抗凝剂对心房高频率发作（AHRE）的患者无获益。该试验将2536例卒中风险增加且AHRE至少为6分钟（通过植入心脏装置检测）但无心电图记录的房颤患者随机分配到艾多沙班或安慰剂组。主要疗效终点（心血管死亡、卒中或全身性栓塞）在两组间无差异（危险比[HR]：0.81；95%CI：0.60～1.08；P=0.15）。然而，艾多沙班与全因死亡或大出血的安全性结局增加相关（风险比：1.31；95%CI：1.02～1.67；P=0.03），主要是由大出血驱动。

STOPDAPT-3试验：P2Y12抑制剂+阿司匹林仍是PCI术后标准策略

在一系列无阿司匹林策略试验中，STOPDAPT-3试验结果降低了人们对PCI后立即停用阿司匹林可能性的热情，这表明即使在新一代支架时代，仍应保持双重抗血小板治疗（DAPT）标准。该试验将5966例急性冠脉综合征或PCI治疗出血风险高的患者随机分配至普拉格雷单药治疗组或DAPT（阿司匹林+普拉格雷）组。阿司匹林剂量为81~100 mg/d；普拉格雷剂量为3.75 mg/d。与DAPT相比，普拉格雷单药治疗未降低30天大出血的主要出血终点（HR：0.95；95%CI：0.75～1.20；优势P=0.66）。普拉格雷单药治疗在心血管死亡、心肌梗死、明确支架血栓形成或卒中的共同主要疗效终点上达到非劣效性（HR：1.12；95%CI：0.87～1.45；非劣效性P=0.01），但单药治疗缺血性事件的风险更高（包括亚急性支架血栓形成的风险高出3.4倍）。因此，尽管有证据支持在血运重建术后1～3个月使用P2Y12抑制剂单药治疗，但PCI术后立即停用阿司匹林可能有潜在危害。

最后，研究抗炎药物治疗的试验没有带来好消息。在COP-AF试验中，秋水秋碱并没有减少非心脏手术后围手术期房颤或心肌损伤，反而增加了接受重大非心脏胸外科手术的患者发生非感染性腹泻的风险。此外，在安慰剂对照、随机ARAMIS试验中，anakinra 100 mg/天对急性心肌炎患者是安全的，但在出院后28天的随访中并没有减少并发症。

（选题审校：吴紫阳 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2023 Nov 2;9（7）:597-598.
What's new in pharmacotherapy at ESC Congress 2023?
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37682522/