2023年12月，美国、法国、日本等国学者发表在《J Clin Oncol》的一项研究，考察了奥希替尼联合或不联合化疗在表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的中枢神经系统（CNS）有效性。

目的：根据基线CNS转移状态，报告了III期FLAURA2研究中EGFR突变晚期NSCLC患者一线奥希替尼联合化疗vs奥希替尼单药治疗的CNS有效性。

方法：患者被随机分配到奥希替尼+铂-培美曲塞（联合用药组）或奥希替尼单药治疗组中，直到疾病进展或停药。在基线和进展时对所有患者进行脑部扫描，对基线CNS转移的患者，至其疾病进展时按计划进行脑部扫描评估。扫描结果由神经放射科医生CNS盲态独立中央审查（BICR）组进行评估。

结果：根据基线CNS BICR，随机分配的118/279名患者（联合用药）和104/278名患者（单药治疗）具有≥1个可测量和/或不可测量的CNS病灶，并被纳入CNS全分析集中（cFAS）；40/118名患者和38/104名患者具有≥1个可测量的CNS靶病灶，并被纳入事后CNS可评估应答集中（cEFR）。在cFAS中，CNS进展或死亡的HR为0.58（95% CI，0.33~1.01）。无基线CNS转移的患者中，CNS进展或死亡的HR为0.67（0.43~1.04）。在cFAS中，CNS客观缓解率（ORR；95% CI）分别为73%（联合用药；64~81）vs 69%（单药治疗；59~78）；CNS完全缓解率分别为59% vs 43%。在cEFR中，CNS ORR（95% CI）分别为88%（73~96），vs 87%（72~96）；CNS CR分别为48% vs 16%。

结论：与奥希替尼单药治疗相比，无论基线CNS转移状态如何，奥希替尼+铂-培美曲塞显示出CNS有效性的改善，包括CNS进展的延迟。这些数据支持这种组合作为EGFR突变晚期NSCLC患者（包括CNS转移患者）的新一线治疗。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
J Clin Oncol. 2023 Dec 2:JCO2302219
CNS Efficacy of Osimertinib With or Without Chemotherapy in Epidermal Growth Factor Receptor-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38042525/