脓毒症是重症医学科常见的死亡原因，其中脓毒性休克病死率更高。2022年9月，发表在《Crit Care》的一项单中心、双盲随机对照试验，调查了脓毒性休克成年患者早期使用氢化可的松、维生素C和硫胺素联合治疗的疗效和安全性。

背景：氢化可的松、维生素C和硫胺素的联合治疗已被认为是脓毒症和脓毒性休克患者的潜在治疗方法。然而，后续的试验报告了生存结局相关相互矛盾的结果。因此，研究者开展了这项随机对照试验（RCT），以评估早期联合治疗在脓毒性休克成人患者中的疗效和安全性。

方法：这项单中心、双盲随机对照试验纳入2019年2月至2021年6月期间苏北人民医院12小时内诊断为脓毒性休克的成人患者。招募的患者以1:1的比例被随机至接受干预（氢化可的松200 mg每天，维生素C 2 g每6小时，硫胺素200 mg每12小时）或安慰剂（0.9%生理盐水）治疗5天或直到ICU出院。主要终点指标为90天死亡率。次要终点指标包括第28天的死亡率、ICU出院和出院；休克逆转；72小时Delta SOFA评分；直至第28天无ICU天数、无血管升压药天数和无呼吸机支持天数；ICU住院时间（LOS）和医院LOS。

结果：在426例接受随机分组的患者中，共有408例脓毒性休克患者被纳入按方案（PP）分析，其中203例被分配至干预组，205至被分配给安慰剂组。在PP人群中，干预组和安慰剂组90天死亡率的主要结局分别为39.9%（81/203）和39.0%（80/205），无显著差异（P=0.86）。两组28天死亡率（36.5% vs 36.1%，P=0.94）、ICU死亡率（31.5% vs 28.8%，P=0.55）和住院死亡率（34.5% vs 33.2%，P=0.78）无显著差异。两组之间没有其他次要结局显示出显著差异，包括休克逆转、无血管升压药天数和ICU LOS。意向治疗分析纳入所有426例患者，并证实了这些结果（均P＞0.05）。

结论：在脓毒性休克的成人患者中，与安慰剂相比，早期使用氢化可的松、维生素C和硫胺素联合治疗并不能带来生存获益。

（选题审校：姜丹 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Crit Care. 2022 Sep 28;26(1):295.
Early administration of hydrocortisone, vitamin C, and thiamine in adult patients with septic shock: a randomized controlled clinical trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36171582/