二价新冠疫苗有效性的数据仍然有限。2024年2月，发表在《JAMA》的一项研究结果显示，二价COVID-19疫苗对儿童和青少年SARS-CoV-2感染和症状性COVID-19具有保护作用。

重要性：2022年9月1日，美国推荐12岁及以上儿童和青少年接种二价mRNA COVID-19疫苗，2022年10月12日，推荐5至11岁儿童接种疫苗；然而，证明二价COVID-19疫苗有效性的数据有限。

目的：评估二价COVID-19疫苗对儿童和青少年SARS-CoV-2感染和症状性COVID-19的有效性。

设计、地点和参与者：将3项前瞻性美国队列研究（共6个中心）在2022年9月4日至2023年1月31日期间的数据汇总，用于评估COVID-19疫苗对5至17岁儿童和青少年的有效性。共有2959名参与者完成了定期调查（人口统计、家庭特征、长期医疗状况和COVID-19症状），并每周提交自行收集的鼻拭子样本（无论症状如何）；参与者在出现任何症状时提交了额外的鼻拭子样本。

暴露：从定期调查中获取疫苗接种状况，并辅以国家免疫信息系统和电子病历的数据。

主要结局和测量指标：采用逆转录-聚合酶链反应检测呼吸道拭子是否存在SARS-CoV-2病毒。无论有无症状，SARS-CoV-2感染都被定义为检测阳性。症状性COVID-19定义为检测阳性，并在标本采集7天内出现2次或2次以上COVID-19症状。Cox比例风险模型用于估计接受二价COVID-19疫苗量的受试者与未接种疫苗或仅接种单价疫苗的受试者之间SARS-CoV-2感染和症状性COVID-19的风险比。根据年龄、性别、种族、民族、潜在健康状况、既往SARS-CoV-2感染状况、地理位置、各地点流行变体的比例和当地病毒流行情况对模型进行了调整。

结果：2959名参与者（女性占47.8%；中位年龄10.6岁[IQR，8.0～13.2岁]；64.6%的非西班牙裔白人）纳入该分析，25.4%的人接受了二价COVID-19疫苗。在研究期间，426名参与者（14.4%）出现了经实验室确诊的SARS-CoV-2感染。在这426名参与者中，184人（43.2%）有症状性COVID-19。383人（89.9%）未接种疫苗或仅接种单价COVID-19疫苗（每1000人-天1.38例SARS-CoV-2感染），43人（10.1%）接种了二价COVID-19疫苗（每1000人-天0.84例SARS-CoV-2感染）。二价疫苗对SARS-CoV-2感染的有效性为54.0%（95% CI，36.6%～69.1%），对症状性COVID-19的有效性为49.4%（95% CI，22.2%～70.7%）。仅接种单价COVID-19疫苗的参与者接种疫苗后的中位观察时间为276天（IQR，142～350天），而接种二价COVID-19疫苗的参与者接种疫苗后的中位观察时间为50天（IQR，27～74天）。

结论及意义：二价COVID-19疫苗对儿童和青少年SARS-CoV-2感染和症状性COVID-19具有保护作用。这些数据证明了COVID-19疫苗对儿童和青少年的益处。所有符合条件的儿童和青少年都应及时接种推荐的COVID-19疫苗。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2024 Feb 6;331(5):408-416.
Effectiveness of Bivalent mRNA COVID-19 Vaccines in Preventing SARS-CoV-2 Infection in Children and Adolescents Aged 5 to 17 Years
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38319331/