题目：噻唑烷二酮类药物使用与骨折的风险：是疾病还是药物所致？（Use of thiazolidinediones and risk of osteoporotic fracture: disease or drugs?）

目的：临床和观察性研究表明，使用噻唑烷二酮类（TZDs）与骨折风险增加相关。但与此同时，2型糖尿病（T2DM）也是骨质疏松性骨折的一个危险因素。我们的目的是在TZD使用者及其他降糖药物使用者中评估骨折的风险，并根据疾病严重程度进行分层。

方法：利用荷兰PHARMO数据库（1998-2008），进行了一项基于人群的队列研究。PHARMO将药房调剂数据与全国医院登记数据库相连接。口服降糖药使用者（n = 123452）与非使用者通过出生年份和性别以1:4进行匹配。使用Cox比例风险模型估计TZD使用者骨折的危险比（HRs）。并根据疾病严重程度进行分层。第1层被定义为目前使用双胍类或一种磺脲类药物；第2层被定义为目前同时使用双胍类和一种磺脲类药物；第3层包括使用TZDs的患者；第4层为使用胰岛素的患者。

结果：与对照组相比，目前使用TZDs （第3层）的患者骨质疏松性骨折的风险增加了1.5倍（HR 1.49，95％CI 1.28-1.73），而使用胰岛素（第4层）的患者风险增加1.2倍（HR 1.24，1.14-1.36）。在第1和第2层患者中，风险较低：第1层HR 1.11（1.06-1.17），第2层HR 1.03（0.96-1.11）。

结论：使用观察性研究评估TZDs患者的骨折风险时，应当考虑T2DM的严重程度。

(选题审校： 李彦 北京大学第三医院药剂科。)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：在药物流行病学研究中，不能很好地控制混杂因素往往会导致结论不可信，本研究指出，在评估噻唑烷二酮类药物的骨折风险时，需要考虑疾病的严重程度）

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22392882

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