糖尿病及非糖尿病患者应用阿司匹林的获益大于与出血风险?(JAMA. 2012 Jun 6;307(21):2286-94.)
题目:糖尿病及非糖尿病患者应用阿司匹林存在大出血风险(Association of aspirin use with major bleeding in patients with and without diabetes)
摘要:阿司匹林用于糖尿病及非糖尿病患者心血管事件一级预防的获益相对较小。该益处很容易被出血的风险所抵消。
目的:验证服用阿司匹林的糖尿病及非糖尿病患者胃肠道大出血及颅内出血的发生率。
试验设计、试验地点和受试者:该研究为基于人群的队列研究,研究中采用的管理数据来源于意大利普利亚区的12个地方卫生机构的410万公民。在2003年1 月1日到2008 年12月31日的索引期内,新近被处方低剂量阿司匹林 (≤300毫克) 治疗的患者纳入实验组,而那些在此期间未服用阿司匹林的患者则以1:1的比例与实验组患者进行倾向匹配。
主要终点指标:在接受初始抗血小板治疗后因胃肠道大出血或脑出血患者的住院率。
结果:本研究共纳入186425名服用低剂量阿司匹林治疗的患者及186425名不使用阿司匹林的对照组患者。在5.7年的中位随访期内,阿司匹林使用者出血性事件总发生率为5.58 (95% CI 5.39-5.77) 每1000患者-年;未服用阿司匹林患者则为3.60 (95% CI 3.48-3.72) 每1000患者-年(发生率比率 [IRR] 1.55 ;95% CI 1.48-1.63)。在调查的大部分亚群中,使用阿司匹林和大出血显著相关。但在糖尿病患者中并未发现该相关性 (IRR 1.09;95% CI,0.97-1.22) 。无论服用阿司匹林与否,糖尿病患者发生大出血的风险增加(IRR 1.36;95% CI 1.28-1.44) ,且风险具有独立性。
结论:基于人群的队列研究,服用阿司匹林与胃肠道大出血或脑出血风险增加呈现显著相关。糖尿病患者较高的出血发生率与服用阿司匹林并非独立关联。
(选题审校:易湛苗 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
(专家点评:本研究结果提示阿司匹林用于心血管事件一级预防的获益容易被胃肠道大出血或脑出血风险的增加所抵消。)
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22706834
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