题目：托瑞米芬vs他莫昔芬治疗晚期乳腺癌（Toremifene versus tamoxifen for advanced breast cancer）

背景：托瑞米芬（TOR）和他莫昔芬（TAM）均能用于治疗晚期乳腺癌。

目的：本文旨在比较托瑞米芬和他莫昔芬对晚期乳腺癌患者的有效性和安全性。

数据收集和分析：两名评价者对评估研究资格及质量，分别提取了以下资料：第一作者、出版年份、国家、随访年份、治疗组、意向性治疗（ITT），人口数量、患者的绝经状态、激素受体的状态、反应标准、托瑞米芬和他莫昔芬组结果的有效性和安全性。时间-事件结果的危险比（HR），如有可能将对反应和不良事件作为二分法变量进行分析。采用固定效应模型进行Mata分析，除非研究之间存在显著异质性，。

主要结果：最终纳入来自7项随机对照试验的2061名患者，托瑞米芬组共有1226名患者，而他莫昔芬组共有835名患者。托瑞米芬组的客观缓解率（ORR）是25.8%（316/1226），而他莫昔芬组的客观缓解率是26.9%（225/835）。总风险比（RR）表明两组之间的客观缓解率无统计学差异（RR 1.02，95%置信区间（CI）0.88-1.18，P = 0.83）。托瑞米芬组的中位进展时间（TTP）是6.1个月，而他莫昔芬组是5.8个月。托瑞米芬组的中位总生存期（OS）是27.8个月，而他莫昔芬组是27.6个月。两个治疗组之间的进展时间和总生存期无明显差异（进展时间：HR 1.08，95% CI 0.94-1.24；总生存期：HR 1.02，95% CI 0.86-1.20）。两组的大多数不良事件的发生率也是相似的，但是托瑞米芬组发生头痛事件要少于他莫昔芬组（RR 0.14，95% CI 0.03-0.74，P = 0.02）。在上述的meta分析中研究之间无显著的异质性。敏感性分析并没有改变结果。

作者的结论：托瑞米芬和他莫昔芬对晚期乳腺癌患者的一线治疗具有相同的疗效，并且前者的安全性至少不比后者差。因此，当抗雌激素药可用且他莫昔芬由于某些原因不能作为首选时，托瑞米芬可以作为他莫昔芬的一个合理替代。

（选题审校：唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22786516