题目：唑来膦酸用于IIIA/ B期NSCLC患者：一项随机III期临床研究的结果（Zoledronic acid in patients with stage IIIA/B NSCLC: results of a randomized, phase III study）

背景：骨转移在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中很常见，并可能带来灾难性的后果。预防或延缓骨转移可改善预后。

患者和方法：本研究评估唑来膦酸（ZOL）是否可以延缓控制IIIA/ B期NSCLC患者在一线治疗后的疾病进展或复发。患者接受维生素D和钙补充剂，并被随机分为静脉给予ZOL组（每3-4周）或不治疗组（对照组）。研究的主要终点是无进展生存期（PFS）。

结果：未观察到PFS和总生存数（OS）存在显著的组间差异。ZOL组PFS中位数为9.0个月，对照组为11.3个月。15例ZOL治疗的患者（6.6％，227）和19例对照组患者（9.0％，211）发生了骨转移。估计两组1年的OS为81.8％。ZOL的安全性特征与前期的临床数据一致，但与对照组相比有更高的停药率。15例ZOL治疗的患者（6.6％）和5例对照组患者（2.3％）有肾脏不良事件。报告有2例下颌骨坏死。

结论：ZOL对受控疾病的IIIA/B期NSCLC患者的PFS或OS没有显著影响，同时长期随访中PFS有恶化的趋势。较少的患者出现了骨转移，这可能限制了ZOL对病程潜在的影响。

（选题审校： 李灿 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Zoledronic%20acid%20in%20patients%20with%20stage%20IIIA%2FB%20NSCLC%3A%20results%20of%20a%20randomized%2C%20phase%20III%20study