题目：铁补充剂对低铁蛋白的非贫血的经期妇女疲劳状况的疗效：一项随机对照试验（Effect of iron supplementation on fatigue in nonanemic menstruating women with low ferritin: a randomized controlled trial）

背景：铁补充剂对非贫血妇女的经期疲劳的真正益处还是未知的。研究口服铁剂对非贫血性铁缺乏且伴有不明原因疲劳的妇女的疲劳情况和生活质量，以及血红蛋白、血清铁蛋白和可溶性转铁蛋白受体水平的影响。

方法：一项多中心、平行、随机对照、闭标记、观察者单盲试验。从2006年3月至7月在法国招募了44名初级保健医生。将198名年龄在18-53岁主诉疲劳且血清铁蛋白水平低于50 ug/L，血红蛋白高于12.0 g/dL的妇女随机分配至接受口服硫酸亚铁（每日80 mg铁元素；n=102）或安慰剂（n=96），连续12周。主要结局指标是疲劳水平（由Current and Past Psychological Scale评分测得）。在6周和12周时测量生物标记物水平。

结果：铁补充剂组和安慰剂组中Current and Past Psychological Scale评分平均得分分别降低47.7%和28.8%（差异为–18.9%，95% CI −34.5至−3.2；p = 0.02），但对生活质量（p = 0.2）、抑郁（p=0.97）或焦虑（p=0.5）没有明显作用。同安慰剂相比，铁补充剂在12周时能升高血红蛋白（0.32 g/dL；p=0.002）和血清铁蛋白（11.4 μg/L；p<0.001）水平，并能降低可溶性转铁蛋白受体（−0.54 mg/L；p<0.001）水平。

阐释：血清铁蛋白水平低于50 μg/L且存在不明原因的疲劳情况的妇女应该考虑使用铁补充剂。建议在治疗6周后测量血液标记物水平以评估疗效。试验注册号为EudraCT 2006–000478–56。

（选题审校： 徐悠然 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22777991