题目：一级预防中，使用他汀类药物的心血管获益和糖尿病风险：JUPITER试验分析（Cardiovascular benefits and diabetes risks of statin therapy in primary prevention: an analysis from the JUPITER trial）

背景：由于他汀类药物会增加糖尿病的风险，因此在一级预防中，药物的获益和风险的平衡问题仍存在争议。我们分析了JUPITER试验中的受试者使用他汀类药物的心血管获益和糖尿病风险。

方法：在该随机双盲JUPITER试验中，17603名无心血管疾病和糖尿病病史的男性和女性被随机分组，分别服用20 mg瑞舒伐他汀和安慰剂长达5年，主要终点为（心肌梗死、卒中、不稳定心绞痛入院、动脉血运重建、或心源性死亡），协议指定的次要终点为静脉血栓栓塞、全因死亡和医师报道的糖尿病。在这一分析中，受试者按照无或有（至少一种）糖尿病危险因素分层，危险因素包括：代谢综合征、空腹血糖异常、身体质量指数大于30 kg/m（2）、或糖化血红蛋白高于6%。该试验通过ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT00239681。

结果：有一种以上糖尿病主要风险因素的受试者（n=11508）比没有主要风险因素的受试者（n=6095）患糖尿病的风险更高。有一种以上主要风险因素的患者，服用他汀类药物，主要终点可降低39%（风险比 [HR] 0.61；95% 置信区间0.47-0.79；P=0.0001）、静脉血栓栓塞降低36%（0.64；0.39-1.06；P=0.08）、总死亡率降低17%（0.83； 0.64-1.07； P=0.15）、糖尿病增加28%（1.28；1.07-1.54；P=0.01）。因此，对于有糖尿病风险的患者，每新确诊54例糖尿病患者，可避免134例心血管事件或由此导致的死亡。没有主要糖尿病危险因素的受试者，服用他汀类药物主要终点降低52%（风险比0.48；95%置信区间0.33-0.68；P=0.0001）、静脉血栓栓塞降低53%（0.47；0.21-1.03；P=0.05）、总死亡率降低22%（0.78；0.59-1.03；P=0.08）、无糖尿病增加（0.99；0.45-2.21； P=0.99）。对于这些患者，相当于可避免86例心血管事件或因此导致的死亡，且没有新增的糖尿病。对486随访中发生糖尿病的受试者进行分析，（瑞舒伐他汀组270 名患者，安慰剂组216名患者；风险比1.25，95%置信区间1.05-1.49，P=0.01），心血管风险降低与他汀类药物治疗有关（风险比0.63；95%置信区间0.25–1.60），且整体是一致的（0.56；0.46-0.69）。与安慰剂组相比，他汀类药物将糖尿病的平均诊断时间加速了5.4周（瑞舒伐他汀组84.3 [SD 47.8]周，安慰剂组89.7 [50.4]周）。

阐释：在JUPITER一级预防试验中，他汀类疗法的对于心血管事件及死亡的益处超过了糖尿病的风险，其中也包括糖尿病高风险人群。

（选题审校： 徐悠然 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22883507