题目：格拉司琼作为氟伏沙明辅助药物用于中至重度强迫症的治疗：一项随机、双盲、安慰剂对照试验（Granisetron adjunct to fluvoxamine for moderate to severe obsessive-compulsive disorder: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial）

背景：一些小型研究表明一种5-羟色胺(3)受体拮抗剂——昂丹司琼，用于治疗强迫症（OCD）的疗效较好。但其他用于治疗强迫症的5-羟色胺(3)受体拮抗剂的疗效仍不清楚。格拉司琼不能改变细胞色素P450的活性且药物相互作用时可能存在较低的风险，因此与其他5 -羟色胺(3)受体拮抗剂相比，格拉司琼是一种长效且耐受性较好的药物。

目的：本研究的目的是评估格拉司琼作为氟伏沙明辅助药物用于治疗强迫症的有效性和耐受性。

试验设计：在2011年11月～2012年3月间进行两中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究。

研究背景：研究设置为两大医疗中心的门诊部。

患者：受试者为年龄在18～60岁的男性和女性，依照诊断基准（DSM-IV-TR）这些受试者符合强迫症的诊断标准，且Yale-Brown强迫性量表（Y-BOCS）得分至少为21。

干预措施：在连续使用8周氟伏沙明外，受试者被随机分组，每12小时使用1mg格拉司琼组（康泉(R)； 史克必成，费城，PA，美国）或者安慰剂组。

主要结果测定：在基线、第二、第四、第六和第八周时，使用Yale-Brown强迫性量表对患者进行评估。主要的测定结果是两试验组从基线到第八周Yale-Brown强迫性量表分数改变的差异性。同时对两组中Yale-Brown强迫性量表中困扰和强迫量表的改变进行比较，以及局部反应的频率（Yale-Brown强迫性量表得分的下降值≥25%），完全响应的频率（Yale-Brown强迫性量表得分的下降值≥35%）和症状的缓解（Yale-Brown强迫性量表得分≤16）。

结果：纳入的42个患者中，39名患者完成了该试验（安慰剂组20名患者，格拉司琼组19名患者）。对X治疗交互作用中有意义的时间点进行观察，总Yale-Brown强迫性量表（F [2.097，79.678] = 4.941， P = 0.009），困扰量表（F [2.337，88.799] = 4.938，P = 0.006），强迫量表（F [2.050，77.899] = 4.674，P = 0.012）。到第8周，格拉司琼治疗组能达到完全反应的患者为20名（100%），缓解的患者18名（90%），而安慰剂组为7名患者（35%）（费歇尔精确试验P ＜0.001，风险比（RR）[95% 置信区间] = 3.857 [2.039-7.297]）。两试验组的耐受性无明显差异。

结论：对于中至重度强迫症患者的短期治疗，格拉司琼是一种有效的辅助药物且耐受性较好。临床试验注册号：IRCT201202041556N32。

（选题审校：任振宇 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22873680