甲泼尼龙辅助血管内取栓术治疗大血管闭塞性卒中的疗效和安全性
低剂量甲泼尼龙辅助静脉内血管内取栓术治疗大血管闭塞(large-vessel occlusion,LVO)导致的急性缺血性脑卒中的疗效如何?2024年3月,发表在JAMA的一项研究,发现甲泼尼龙辅助血管内取栓术并没有显著改善整体残疾程度。
重要性
目前尚不确定在接受血管内血栓切除术治疗的大血管闭塞(LVO)引起的急性缺血性中风患者中,静脉注射甲基强的松龙是否能改善预后。
目的
评价静脉注射低剂量甲泼尼龙辅助血管内取栓术治疗继发于LVO的急性缺血性脑卒中的疗效及不良反应。
设计、地点和参与者
这项由研究者发起的、随机、双盲、安慰剂对照试验在中国82家医院开展,纳入了1680例卒中合并近端颅内LVO患者,这些患者在最后已知的24小时内身体良好。在2022年2月9日~2023年6月30日进行招募,最后随访时间为2023年9月30日。
干预措施
符合条件的患者被随机分配至接受三天静脉注射甲泼尼龙组(n=839)或安慰剂组(n=841),剂量为2mg /kg/d,作为血管内取栓术的辅助治疗。
主要结局和测量指标
主要疗效结局是90天的残疾水平,通过改良Rankin量表评分的总体分布(范围从0[无症状]到6[死亡])评估。主要安全性指标包括90天死亡率和48小时内症状性颅内出血的发生率。
结果
在1680例随机化分组的患者中(中位年龄69岁;女性727例[43.3%]),1673例(99.6%)完成试验。甲泼尼龙组90天改良Rankin量表评分的中位数为3(IQR[四分位间距],1~5),安慰剂组为3(IQR,1~6)(较低残疾水平的调整广义比值比为1.10 [95%置信区间[CI],0.96~1.25];P=0.17)。
与安慰剂相比,甲泼尼龙组的死亡率(23.2% vs 28.5%;调整风险比,0.84 [95% CI,0.71~0.98];P =0.03)和症状性颅内出血发生率(8.6% vs 11.7%;调整风险比,0.74 [95% CI,0.55~0.99];P=0.04)较低。
结论及相关性
在行血管内取栓术治疗LVO导致的急性缺血性卒中患者中,甲泼尼龙辅助血管内取栓术并没有显著改善整体残疾程度。
知识来源
[1]YANG Q, GUO C, YUE C, et al. Methylprednisolone as Adjunct to Endovascular Thrombectomy for Large-Vessel Occlusion Stroke: The MARVEL Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Mar 12,331(10):840-849. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38329440/. DOI: 10.1001/jama.2024.0626.
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