题目：心脏手术中抗纤维蛋白溶解药的安全性风险：关于随机研究和观察性研究的系统评价和网络荟萃分析（Risks of harms using antifibrinolytics in cardiac surgery: systematic review and network meta-analysis of randomised and observational studies）

目的：2008年抑肽酶因安全问题而暂停，本文对此后应用抗纤溶药与未治疗者的死亡、心肌梗死、卒中和肾功能衰竭或障碍的相对风险进行评估。

数据来源：选择一项关于抗纤溶治疗的Cochrane评价作为本系统评价的起点。检索Medline、Embase、和Cochrane试验注册库，以获得观察性证据，没有日期限制。

研究的选择：有2项或多项获益干预（抑肽酶、氨甲环酸、ε-氨基己酸和不治疗），且患者为接受心脏手术者的倾向匹配研究或经校正的观察性研究。

数据分析：使用网络meta分析来比较各种治疗，并评估比值比及95％置信区间。对随机对照试验进行meta分析，在合并观察性研究和随机对照试验进行meta分析。

结果：共纳入106项随机对照试验和11项观察性研究（43270例患者）。根据对多项随机对照试验进行分析所得的结果显示，平均来看，与抑肽酶相比，氨甲环酸与死亡风险减低相关（比值比0.64；95％置信区间0.41-0.99）。当结合观察性数据时，比较显示：相对于氨甲环酸和ε-氨基己酸，使用抑肽酶时死亡风险有所增加[（与氨甲环酸相比，比值比0.71；95％置信区间0.50-0.98）、（与ε-氨基己酸相比时，0.60；0.43-0.87）]；相对于所有对比方案，使用抑肽酶时肾功能衰竭或功能受损的风险均有所增加[（与不治疗相比时，比值比0.66；95％置信区间0.45-0.88）、（与氨甲环酸相比时，0.66；0.48-0.91）、（与ε-氨基己酸相比时，0.65；0.45-0.88）]。

结论：虽然关于随机对照试验的meta分析在很大程度上尚无定论，但纳入观察性数据表明，所担心的抑肽酶安全问题仍然存在。对于患者来说，氨甲环酸和ε-氨基己酸可能是更为安全的有效替代品。

（选题审校： 陈忻 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22968722