题目：补充维生素D3对传统的心血管风险因子无影响：平行、双盲、安慰剂对照的随机对照试验（Vitamin D3 Supplementation Has No Effect on Conventional Cardiovascular Risk Factors: A Parallel-Group, Double-Blind, Placebo-Controlled RCT）

背景：观察性研究显示，通过评估循环中的25-羟基维生素D确定的低维生素D状态与心血管事件及死亡率相关。来自随机对照试验的数据有限。

目的：本研究旨在验证每天服用维生素D3 400或1000 IU /天的长达1年的治疗是否能够影响传统心血管疾病（CVD）危险因素。

设计：平行组、双盲、安慰剂对照的随机对照试验。随机化由计算机生成。在整个试验过程中，受试者与研究者均为双盲。

场所：英国阿伯丁大学的临床研究基地。

受试者：本研究共纳入305名年龄在60-70岁的健康的绝经后妇女：受试者被随机分组分别接受每人每天400或1000 IU的维生素D3胶囊或安慰剂。

主要结果指标：主要结果是血脂分布（总、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白胆固醇；甘油三酯和载脂蛋白A-1和B100），胰岛素抵抗（稳态模型评估），炎症生物标志物（高感光度C-反应蛋白、IL-6、可溶性细胞间粘附分子-1）和血压。

结果：共有265名（87％）受试者完成了所有的研究访问。组间血清载脂蛋白B100的变化较小（重复测量的方差分析，P = 0.04；mean（SD），-1.0（10.0）mg/dl（400 IU）；-1.0（10.0）mg/dl（1000 IU）；0.02 mg/dl（10.0）（安慰剂）），不具有临床显著意义。其它心血管疾病风险的系统标记物保持不变。收缩压和舒张压的变化并不依赖维生素D剂量（P＜0.001，线性混合模型）而呈显著的季节性变化。从冬季到夏季，收缩压降低的mean（SD）是-6.6（10.8）mmHg。

结论：通过饮食补充改善维生素D状态无法减少心血管疾病的危险因素。混杂的季节性因素应该被认可并在未来的维生素D 的研究中受到重视。

（选题审校：陈忻 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 22865902