1922年在多伦多大学医院里，一位叫作Thompson的孩子正无奈地等待着死亡的到来，然而一种“神奇”的药物确让他的生命延续到了1993年，这就是由多伦多大学的Banting医生自制的狗胰岛素。此后，这种“明星”药物使糖尿病从“不治之症”变成了可以控制的疾病，成为了人类历史上最伟大的医学发现之一，拯救了无数生命。

然而，随着全球糖尿病患者迅速增加，胰岛素这一救命药的可获得性和可负担性，却成为了很多国家面临的重大挑战。

糖尿病给国家发展带来沉重负担

世界经济论坛已将NCDs（非传染性疾病）确定为影响世界经济的第二大威胁因素。全球风险报告显示，NCDs造成的经济耗费并不亚于全球金融危机所带来的巨大经济损失。而糖尿病就是一种常见的由人体内胰岛素缺乏或利用障碍导致的慢性非传染性疾病。

全球每8秒就有一人死于糖尿病，每年共有400万人死于该病，其中约四分之一的死者年龄不足60岁，正处于人生的黄金阶段。目前全世界有3.5亿人患有糖尿病，其中80%生活在发展中国家。世界卫生组织预测，到2030年，与糖尿病有关的死亡人数将增加三分之二。由于人口老化和不健康的生活方式全球化，这一疾病将变得更加普遍。

2011年联合国非传染性疾病（NCD）峰会也强调了对糖尿病采取行动的迫切性，因此，国际糖尿病联盟（IDF）指出，需要加强对全球糖尿病和NCD流行情况和解决方案的知晓程度。

胰岛素用于治疗糖尿病的地位不可取代

糖尿病患者由于胰岛素的分泌绝对或相对不足，血液中的葡萄糖不能进入细胞参与代谢，血糖升高并逐渐出现多种致命的并发症。1921年以前，糖尿病是不治之症。患者身体消瘦，经常昏迷，大多在确诊后两三年便离开人世。胰岛素的出现，让糖尿病从“不治之症”变成了可以控制的疾病。

胰岛素已走过90年

从1921年人类发现胰岛素到今天，人们在不断探索更好的胰岛素制剂的道路上已经走过了90多个年头。

1921年7月：人类首次成功提取胰岛素（狗）——“胰岛素的发现”是在随后的35年中推动“内分泌学”进展的主要动力；

1922年1月：胰岛素（狗）首次成功用于糖尿病患者——永久改变了糖尿病的治疗方式，终结了重症患者直面死亡的命运；

1922年秋季：发现胰岛素等电点——为大规模或大批量生产稳定有效的胰岛素制剂创造了条件；

1925年：发明“胰岛素专用注射器”，方便糖尿病患者使用；

1926年：分离出“结晶胰岛素”，纯度为95%——为生产治疗用胰岛素提供了方便；

1936年：合成“鱼精蛋白锌胰岛素”（PZI）——在胰岛素中加入鱼精蛋白和锌，延长了胰岛素在人体内的作用；

1946年： 性质更为稳定的中性鱼精蛋白锌胰岛素（NPH）问世；

1955年：发现胰岛素分子结构——为人工合成胰岛素奠定了基础；

1965年9月：首次化学方法合成“结晶牛胰岛素”成功——开启了人工合成蛋白质的时代；

1973年：单组份动物胰岛素（达纯度99%）问世——标志着胰岛素纯化技术到达了顶峰；

1980年：“生物合成人胰岛素”首次用于糖尿病患者——解决了动物胰岛素免疫原性的问题；

1982年：单组份生物合成人胰岛素问世；

1985年：首支胰岛素注射笔问世；

1989年：预充型胰岛素注射笔问世；

1993年：生物合成人胰岛素首次进入中国；

1996年：速效人胰岛素类似物问世；

1998年：中国首个“生物合成人胰岛素”问世——填补了亚洲生物技术的空白，成为全球第三个拥有此项技术的国家；

1999年：可用于妊娠糖尿病和2岁以上儿童的速效人胰岛素类似物问世；

2000年：首个长效人胰岛素类似物问世；

2001年：中国首个速效人胰岛素类似物问世；

2004年：新型长效胰岛素问世——其独特的分子结构及作用机制可以减少体重增加的不良反应；

2005年：预混人胰岛素类似物问世——由短效和中效胰岛素按一定比例配成，更好控制餐后血糖，减少低血糖发生；

2011年：新一代人胰岛素类似物即将问世。

全球应对“胰岛素困境”

随着糖尿病患者的快速增加，胰岛素的使用给各个国家带来了沉重的经济压力。尽管胰岛素已经经过90年的发展历程，但很多国家，尤其是贫困国家仍然无法负担也无法生产这些药物。1992年，《英国医学杂志》（BMJ）发表的一项调查显示，接受胰岛素治疗的糖尿病患者占坦桑尼亚总人口的0.2%，而胰岛素治疗却耗费了该国政府卫生保健预算的8%。这一现象被称作“胰岛素困境”（insulin dilemma），并得到了广泛的探讨及认同。近年来，“胰岛素困境”愈演愈烈，不仅发生在世界上最贫穷的国家，也出现在美国未参加保险的患者和金融危机后的希腊患者身上。

如何提高胰岛素的可获得性和可负担性，已成为各国亟需应对的难题。

对许多贫穷国家的民众来说，药物经常过于昂贵。由于价格的问题胰岛素在这些国家不能得到有效地推广和使用。而专利保护也使得人们难以在几十年的时间里仿制和便宜地销售药品。只有在专利到期之后，这些所谓的仿制药才能被廉价地制造。但相关技术的缺乏仍使得那些贫穷的国家无法生产这些药物。

联合国将召开首次非传染性疾病全球峰会至今已过了一年，但慢性非传染性疾病并没有像关于艾滋病毒/艾滋病问题的联合国首脑会议那样，取得和逆转录病毒疗法同样的可获得性和可负担性。一方面是因为这项活动仅局限于国家层面的政府并没有引起全球范围内响应，另一个方面是因为目前的金融环境较差，资助资金无法落实，三是因为关注NCD的社会团体并没有有效反映来自 “病人的声音”，也没有参与到国家的具体工作实施中，并被利益冲突的问题所阻碍。

国际胰岛素基金会最近推出了“胰岛素100运动”，该运动将把宣传活动、良好的学术研究与国家资金的使用结合起来，以期在2012年胰岛素首次用于糖尿病的百年庆典之前使得患者能100％获得胰岛素。“100运动”第一个活动将是绘制全球胰岛素市场的蓝图，采取措施提高高质量胰岛素的可获得性。“100运动”的总体目标是确保在10年的时间内，糖尿病患儿不再因胰岛素的缺乏而死亡。

（选题审校： 李彦 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 23141616