标题：非苯二氮卓类催眠药治疗成人失眠的有效性：美国食品和药物管理局（FDA）数据的荟萃分析（Effectiveness of non-benzodiazepine hypnotics in treatment of adult insomnia: meta-analysis of data submitted to the Food and Drug Administration）

摘要

目的：探讨非苯二氮卓类安眠药（Z药物）和相关安慰剂反应对成人的有效性，研究者对数据集进行评估用以证明这些药物的有效性。

实验设计：系统回顾和荟萃分析。

数据来源：美国食品和药物管理局（FDA）

研究选择：针对目前已获得批准的Ž药物（右佐匹克隆、扎来普隆和唑吡坦）的随机双盲平行安慰剂对照临床试验。

数据综合了13项研究，包含65个单独的药物 - 安慰剂比较（结果类型、药物类型和剂量都包括在内）。研究包括来自不同国家的4378名受试者、不同的药物剂量、治疗时间和研究期限。Ž药物的主要结果与安慰剂相比表现出较小但重要的改善（减少）：多导睡眠监测睡眠潜伏期（加权标准化均差，95％置信区间为-0.57〜-0.16）和主观睡眠潜伏期（-0.33，-0.62~-0.04）。与安慰剂相比，通过加权平均差分析显示Z药物的多导睡眠监测睡眠潜伏期减少22分钟（-33~-11分钟）。虽然在次要结果中未发现显著影响，这没有足够的研究来报告这些结果从而来证实这些结论。研究者分析表明在早期发表的一些研究（具有较大的药物剂量，治疗持续时间较长，年轻和/或女性患者占有更大比例，使用唑吡坦。）中睡眠潜伏期更可能减少。

结论：与安慰剂组相比，在主观和多导睡眠监测睡眠潜伏期中Z药物会产生轻微改善，较大剂量改善更显著，无论何种药物类型类型。虽然这种药物的效果和安慰剂反应相当小且临床意义可疑，但两者相加产生一个相当大的临床反应。

（选题审校： 陈忻 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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