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非苯二氮卓类催眠药治疗成人失眠的有效性:美国食品和药物管理局(FDA)数据的荟萃分析(BMJ. 2012 Dec 17;345:e8343. doi: 10.1136/bmj.e8343.)

来源:环球医学编译    时间:2013年01月11日    点击数:    5星

标题:非苯二氮卓类催眠药治疗成人失眠的有效性:美国食品和药物管理局(FDA)数据的荟萃分析(Effectiveness of non-benzodiazepine hypnotics in treatment of adult insomnia: meta-analysis of data submitted to the Food and Drug Administration)

摘要

目的:探讨非苯二氮卓类安眠药(Z药物)和相关安慰剂反应对成人的有效性,研究者对数据集进行评估用以证明这些药物的有效性。

实验设计:系统回顾和荟萃分析。

数据来源:美国食品和药物管理局(FDA)

研究选择:针对目前已获得批准的Ž药物(右佐匹克隆、扎来普隆和唑吡坦)的随机双盲平行安慰剂对照临床试验。

数据综合了13项研究,包含65个单独的药物 - 安慰剂比较(结果类型、药物类型和剂量都包括在内)。研究包括来自不同国家的4378名受试者、不同的药物剂量、治疗时间和研究期限。Ž药物的主要结果与安慰剂相比表现出较小但重要的改善(减少):多导睡眠监测睡眠潜伏期(加权标准化均差,95%置信区间为-0.57〜-0.16)和主观睡眠潜伏期(-0.33,-0.62~-0.04)。与安慰剂相比,通过加权平均差分析显示Z药物的多导睡眠监测睡眠潜伏期减少22分钟(-33~-11分钟)。虽然在次要结果中未发现显著影响,这没有足够的研究来报告这些结果从而来证实这些结论。研究者分析表明在早期发表的一些研究(具有较大的药物剂量,治疗持续时间较长,年轻和/或女性患者占有更大比例,使用唑吡坦。)中睡眠潜伏期更可能减少。

结论:与安慰剂组相比,在主观和多导睡眠监测睡眠潜伏期中Z药物会产生轻微改善,较大剂量改善更显著,无论何种药物类型类型。虽然这种药物的效果和安慰剂反应相当小且临床意义可疑,但两者相加产生一个相当大的临床反应。

 

(选题审校: 陈忻 北京大学第三医院药剂科)

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。

(专家点评:)

相关链接:http://www.bmj.com/content/345/bmj.e8343?view=long&pmid=23248080

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