埃索美拉唑对无法解释的胸痛的初级诊疗效果(Am J Gastroenterol. 2013 Jan;108(1):56-64.)
题目:在初级医疗中利用埃索美拉唑对无法解释的胸痛进行抑酸治疗的缓解效果研究:一项基于随机双盲安慰剂对照的临床研究(Acid-suppressive therapy with esomeprazole for relief of unexplained chest pain in primary care: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial)
目的:关于抑酸治疗对无法解释的胸痛的疗效一直缺乏高质量的研究数据。本研究旨在评估初级医疗中利用埃索美拉唑对无法解释的胸痛按反流症状的频率进行分层抑酸治疗的效果。
方法:选取出现无法解释的胸痛≥2周的患者(采用各种临床诊断方法排除了心血管疾病、胃食管反流症、肺部疾病、肌肉骨骼疾病等,无法利用目前的检查方法发现的病变,称其为无法解释的胸痛),且入选患者近7天至少有2天或2天以上存在中等程度的胸痛。其中烧心/反胃症状发作频率≤1天/周的,分为第一层,≥2天/周的分为第二层。每一分层的患者均依照双盲对照的原则随机分为2组,一组给予埃索美拉唑口服(每次40 mg,2次/天),另一组给予同等剂量安慰剂口服,用药时间均为4周。为维持预定的分析方案,通过分层分析治疗后7日的的胸痛缓释。
结果:最终共有599名患者入选(试验组297名,安慰剂组302名)。在第一层中,埃索美拉唑组患者胸痛缓解率明显高于安慰剂组(38.7% vs 25.5%; P=0.018)。而第二分层中,两组胸痛的缓解率无明显差异。然而对所有的研究人群(将2个分层结合起来),采用因果分析的方法进行评估,埃索美拉唑的治疗效果优于安慰剂组(组合层33.1% vs 24.9%,P=0.035)。
结论:对于在初级医疗中心中存在无法解释的胸痛,不伴有或伴有但不频繁的烧心、反流症状的患者而言,服用疗程为4周的高剂量埃索美拉唑对症状缓解有显著疗效,但对伴有频发的烧心、反流症状的此类胸痛患者,服用埃索美拉唑无明显效果。
(选题审校:闫盈盈 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23147520
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