急性非特异性下背痛成人 各镇痛药有效性和安全性的比较结果仍不确定
急性非特异性下背痛,各镇痛药物的相对有效性和安全性如何?2023年3月,发表在《BMJ》的一项系统评价和网络Meta分析显示,目前的证据存在不确定性。
目的:旨在比较各镇痛药物用于急性非特异性下背痛的有效性和安全性。
设计:系统评价和网络Meta分析。
数据来源:Medline、PubMed、Embase、CINAHL、CENTRAL、ClinicalTrials.gov、clinicialtrialsregister.eu和世界卫生组织国际临床试验注册平台自建库至2022年2月20日的数据。
研究的入组标准:比较镇痛药物(如非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚、阿片类药物、抗惊厥药、骨骼肌松弛药或糖皮质激素)与其他镇痛药物、安慰剂或不治疗的随机对照试验。研究对象是报告有急性非特异性下背痛(小于六周)的成年人(≥18岁)。
数据采集和分析:首要结局是治疗结束时的下背痛强度(0~100分量表)和安全性(治疗期间报告有任何不良事件的参与者数量)。次要结局是下背部特异性功能、严重不良事件和治疗中断。两名审查者独立鉴别研究,提取数据,评估偏倚风险。进行了随机效应网络Meta分析,并通过网络Meta分析的可信度方法评估了可信度。
结果:98项随机对照试验(15134名参与者,49%为女性)纳入了69种不同药物或组合。与安慰剂相比,托哌酮(平均差,-26.1(95% CI,-34.0~-18.2))、醋氯芬酸联合替扎尼定(-26.1(-38.5~-13.6))、普瑞巴林(-24.7(-34.6~-14.7))和其他14种药物治疗后疼痛强度降低的证据可信度为低或非常低。多种这些药物有效性没有差异的证据可信度也表现出低或非常低。与安慰剂相比,曲马多(风险比,2.6(95% CI,1.5~4.5))、对乙酰氨基酚联合缓释曲马多(2.4(1.5~3.8))、巴氯芬(2.3(1.5~3.4))和对乙酰氨基酚联合曲马多(2.1(1.3~3.4))增加不良事件的可信度为从中等到极低。与其他药物相比,这些药物可能增加不良事件的风险,其可信度从中等到低。对于次要结局和对药物类别进行的次要分析,也显示出中等到低的可信度。
结论:各镇痛药物对急性非特异性下背痛有效性和安全性比较尚不确定。在更高质量的头对头比较的随机对照试验发表之前,建议医生和患者使用镇痛药物治疗急性非特异性下背痛需保持谨慎。
(选题审校:姜丹 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:安全性方面考虑?曲马多vs对乙酰氨基酚;仍需进一步研究比较)
参考资料:
BMJ. 2023 Mar 22;380:e072962
Comparative effectiveness and safety of analgesic medicines for adults with acute non-specific low back pain: systematic review and network meta-analysis
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36948512/
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