2023年7月，澳大利亚和丹麦学者发表在《Lancet》的一项随机安慰剂对照试验，考察了阿片类镇痛药用于急性腰痛和颈部疼痛的有效性和安全性。

背景：阿片类镇痛剂常用于急性腰痛和颈部疼痛，但支持其有效性的数据缺乏。本研究旨在调查明确的短疗程阿片类镇痛药治疗急性腰痛和颈部疼痛的有效性和安全性。

方法：OPAL是一项三盲、安慰剂对照、随机试验，招募了在澳大利亚新南威尔士州悉尼157个初级医疗或急诊科就诊的成年人（年龄≥18岁），这些患者患有12周或更短时间的至少中等程度疼痛的腰痛或颈痛（或两者兼有）。使用统计学生成的随机序列区块，将参与者以1:1的比例随机分配至接受指南推荐的治疗联合阿片类药物（羟考酮-纳洛酮，每天口服至多20mg羟考酮）或指南推荐的治疗联合外观相同的安慰剂组中，直至6周。首要结局为通过使用重复测量线性混合模型用简明疼痛量表（10分量表）疼痛严重程度子量表测量的6周时的疼痛严重程度。对所有随机分组的合格参与者的安全性进行了分析。

结果：2016年2月29日~2022年3月10日，共招募了347名参与者（阿片组174名，安慰剂组173名）。170/346人（49%）为女性，176人（51%）为男性。阿片组和安慰剂组分别有33/174人（19%）和25/172人（15%）在第6周因失访和停药退出试验。阿片组的151名参与者和安慰剂组的159名参与者被纳入首要分析。阿片组和安慰剂组6周时的平均疼痛评分分别为2.78（SE，0.20）和2.25（0.19）（调整平均差异，0.53；95% CI，-0.00~1.07；P=0.051）。阿片组174名参与者中有61人（35%）报告了至少1例不良事件，而安慰剂组172名参与者中有51人（30%）报告（P=0.30），但阿片组报告阿片相关不良事件的人更多（例如，阿片组有13/174人（7.5%）报告便秘，安慰剂为6/173人（3.5%））。

结论：鉴于与安慰剂相比在疼痛严重程度上无显著差异，不应推荐阿片类药物用于急性非特异性腰痛或颈部疼痛。该结果呼吁改变频繁使用阿片类药物用于这些疾病。

（选题审校：何娜 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：羟考酮/纳洛酮对中国的诊疗实践指导意义较有限，国内滥用阿片类的现象少，国外阿片类滥用的可能性更大。）

参考资料：
Lancet. 2023 Jul 22;402(10398):304-312.
Opioid analgesia for acute low back pain and neck pain (the OPAL trial): a randomised placebo-controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37392748/