题目：依西美坦vs阿那曲唑治疗早期乳腺癌绝经后妇女：NCIC CTG MA.27—一项随机对照III期试验（Exemestane Versus Anastrozole in Postmenopausal Women With Early Breast Cancer: NCIC CTG MA.27--A Randomized Controlled Phase III Trial）

目的：在激素依赖绝经后乳腺癌患者中，标准辅助治疗包括5年的非甾体芳香化酶抑制剂阿那曲唑和来曲唑。甾体抑制剂依西美坦能部分非交叉抵抗非甾体阿那曲唑抑制剂，并且是一种温和的雄激素且将证实其疗效和毒性优于阿那曲唑，特别是较少的骨流失。

患者和方法：我们设计了一个5年依西美坦同阿那曲唑相比的开放标签、随机、III期试验，并使用一个双向检测来检测依西美坦在5年无事件存活期（EFS）中2.4%的改善。次要观察指标包括总存活期、较长的无病存活期、对侧新的原发性乳腺癌和安全性。

结果：在研究中，共招募了7576名妇女（平均年龄为64.1岁）。在中位数为4.1年的随访期中，依西美坦的4年无事件存活期是91%，阿那曲唑是91.2%（分层危害比，1.02；95% CI，0.87～1.18；P=0.85）。总之，较长的无病存活期和疾病特异性存活期也相似的。大体上，31.6%的患者由于副作用、伴发病或研究而停止治疗。依西美坦出现骨质疏松/骨质减少、高甘油三酯血症、阴道出血和高胆固醇症的发生率较低，然而阿那曲唑出现轻微肝功能异常和罕见的房颤发作的发生率较低。各组之间血管收缩和骨骼肌症状相似。

结论：首次比较甾体和非甾体类芳香化酶抑制剂的结果显示作为绝经后乳腺癌的5年最初辅助治疗，两类在乳腺癌结局方面均没有优势。较少的骨毒性与MA.27试验后一个假设一致但需要证实。依西美坦应该被考虑作为绝经后激素受体阳性乳腺癌前沿辅助治疗的另一个选择。

（选题审校：唐惠林  北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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