妊娠期间昂丹司琼的服用不显著增加胎儿不良结局的风险(N Engl J Med. 2013 Feb 28;368(9):814-23.)
题目:妊娠期使用昂丹司琼与胎儿不良结局风险(Ondansetron in pregnancy and risk of adverse fetal outcomes)
背景:昂丹司琼常用于治疗妊娠期的恶心和呕吐,但这种药物对于胎儿的安全性尚不知晓。
方法:我们调查了妊娠期间昂丹司琼给药相关的胎儿不良结局风险相关。从丹麦608385名孕妇的历史队列中,以1:4的比例纳入了暴露于昂丹司琼的妇女进行倾向性得分匹配分析,其中自发性流产(1849名暴露的妇女vs. 7396名未暴露的妇女),死产(1915 vs. 7660),任何大的出生缺陷(1233 vs. 4932),早产(1792 vs. 7168),低出生体重和孕龄小的婴儿(1784 vs. 7136)。此外,对妊娠期间恶心和呕吐的住院治疗(作为一个严重度的代表)和其他止呕药的估计值进行校正。
结果:昂丹司琼使用者自然流产的风险显著增加不相关,7-12孕周期间暴露的妇女中有1.1%发生而未暴露的妇女有3.7%(危害比为0.49;95%置信区间[CI]为0.27至0.91),而13-22孕周时分别为1.0%和2.1%(危害比为0.60;95%CI为0.29至1.21)。昂丹司琼同样不会显著增加死产的风险(暴露的妇女为0.3%和未暴露的妇妇为0.4%;危害比为0.42;95% CI为0.10至1.73)、任何大的出生缺陷的风险(分别为2.9%和2.9%;发病率比值比为1.12;95% CI为0.69至1.82)、早产的风险(分别为6.2%和5.2%;发病率比值比为0.90;95% CI为0.66至1.25)、分娩婴儿体重较轻的风险(分别为4.1%和3.7%;发病率比值比为0.76;95% CI为0.51至1.13)或分娩婴儿的胎龄较小的风险(分别为10.4%和9.2%;发病率比值比为1.13;95% CI为0.89至1.44)。
结论:妊娠期间昂丹司琼的服用不显著增加胎儿不良结局的风险(由丹麦医学研究委员会提供资助)。
(选题审校: 任振宇 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23445092
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