题目：度洛西汀对化疗引发的疼痛性外周神经病变患者的疼痛、功能和生活质量的影响：一项随机临床试验（Effect of duloxetine on pain, function, and quality of life among patients with chemotherapy-induced painful peripheral neuropathy: a randomized clinical trial）

重要性：对化疗引发的疼痛性外周神经病变的有效治疗知之甚少。

目的：研究每日60 mg度洛西汀对平均疼痛程度的作用。

设计、地点及受试者：一项基于8个国立癌症研究所（NCI）资助的合作性研究网站的随机、双盲、安慰剂-对照交叉试验。试验纳入231例年龄≥25岁、于2008年4月～2011年3月期间在社区医院和医疗中心接受治疗的患者。随访于2012年7月完成。患者依据化疗药物和并存的疼痛风险进行分层，并随机分配使用度洛西汀继而使用安慰剂组或安慰剂继而使用度洛西汀组。纳入条件：根据NCI不良事件普通术语标准所得的患者感觉神经病为1级或更高，并且在代表紫杉醇、其它的紫杉烷或奥沙利铂治疗后化疗引发的平均疼痛0～10的得分区间至少4分。

干预措施：初期治疗包括第一周每日服用1粒30 mg度洛西汀或安慰剂的胶囊剂，随后的4周每日服用2粒30 mg度洛西汀或安慰剂的胶囊剂。

主要结局测量指标：主要假设为度洛西汀比安慰剂更能有效减少化疗引发的疼痛性外周神经疼痛。使用简易疼痛量表（Brief Pain Inventory-Short Form）的“平均疼痛”项评估疼痛的严重程度，0代表无疼痛，10代表最大的疼痛。

结果：最初5周使用度洛西汀治疗的患者报告平均疼痛水平的均值下降1.06（95% CI，0.72～1.40）vs 使用安慰剂的患者平均疼痛水平的均值下降0.34（95% CI，0.01～0.66)（P = 0.003；效果大小，0.513）。度洛西汀和安慰剂间观测到的平均疼痛得分的均值差为0.73（95% CI，0.26～1.20）。初期使用度洛西汀的患者中59% 报告疼痛减轻，而初期使用安慰剂的患者为38%。

结论和关联：化疗引发的疼痛性外周神经病变的患者中，与安慰剂相比，使用为期5周的度洛西汀能更大地减少疼痛。

（选题审校： 易湛苗  北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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