题目：二肽基肽酶IV抑制剂治疗期间发生不良反应症状的风险因子：一个熊本县的日本药学会药物事件监测项目组织的基于调查问卷的研究（Risk Factors for Adverse Symptoms During Dipeptidyl Peptidase-IV Inhibitor Therapy: A Questionnaire-Based Study Carried Out by the Japan Pharmaceutical Association Drug Event Monitoring Project in Kumamoto Prefecture）

背景：随机临床试验的Meta分析已经报道，二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂具有良好的耐受性，并且应用DPP-4抑制剂的低血糖症的发病率与观察到的安慰剂相似。但是，一般来说与采用基于病人提供信息的方法相比，采用医疗记录回顾提供信息的方法显示出更低比例的不严重的有症状的不良反应事件。此外，应用西格列汀治疗的三项临床试验出现了严重的低血糖事件，得但是在其中两项试验中，该现象之前仅被美国药物应用数据描述过。

目的：本研究旨在评估应用DPP-4抑制剂治疗的患者报告有症状的药物不良反应的情况，并检测日常临床实践中发生低血糖症状和非低血糖症的不良症状的风险因子。

方法：我们分析了日本药学会的药物事件监测项目（DEM）中的参与者的亚群体。2012年2月进行了一项匿名调查，以评估最后开具DPP-4抑制剂处方后的平均28天（4～88）期间的不良症状的自我认知情况，该调查通过结构式调查问卷对药剂师进行采访而得来。

结果：该研究共纳入864名男性和686名女性。DPP-4抑制剂的处方包括西格列汀（75.4%），阿格列汀（15.5%），维格列汀（8.8%）和利拉利汀（0.3%）。34名（2.2%）接受西格列汀（10/402）或阿格列汀（3/65）单独治疗，或西格列汀(15/767)、或阿格列汀(6/176)与其他降血糖药联合治疗的患者报告了轻度低血糖症状。在多元回归模型中，低血糖症状与肝病、女性和每周超过3次的酒精饮用显著性相关。57名（3.7%）报告了非低血糖不良反应症状，最常见的症状为胃肠道症状（2.1%）。联合治疗仅与非低血糖症状有关。

结论：研究表明，经西格列汀或阿格列汀治疗的患者发生低血糖症状可能与肝病、女性和饮酒有关，所有因素具有潜在的导致糖异生变差的可能，因为这些因素降低了对低血糖的反调节激素反应。

（选题审校： 叶志康 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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