题目：奥卡西平与苯妥英单药治疗癫痫（Oxcarbazepine versus phenytoin monotherapy for epilepsy）

背景：苯妥英是一种全球常用的抗癫痫药。奥卡西平是一种新型抗癫痫药物，有必要了解该药物和标准治疗之间的区别。

目的：评价奥卡西平与苯妥英单一药物治疗癫痫患者的最佳证据，这些患者患有局部性癫痫发作或全面型强直性阵挛性癫痫发作并伴有或不伴有其他普遍发作类型。

检索方法：我们检索了Cochrane癫痫组特别注册中心（2013年1月22日），Cochrane对照试验注册中心（CENTRAL，Cochrane图书馆2012年第12期），以及MEDLINE（1946年～2013年1月22日）。并手工检索了相关杂志并联系制药公司、原始试验的研究者和该领域的专家。

选择标准：使用奥卡西平与苯妥英单药治疗的局部癫痫或全面型强直性阵挛性癫痫的儿童或成年患者的随机对照试验。

数据收集与分析：本研究系统评价个体受试者的数据。结果包括：（a）治疗药物终止的时间；（b）至12个月缓解时间；（c）至6个月缓解时间；（d）随机化后，首次癫痫发作时间。使用Cox比例风险模型获取特定研究的风险比（HR）估计值及95%置信区间（CI），且使用常用逆向方差法获取总HR和95% CI。

主要结果：三个试验517受试者中，可获得480名受试者的个体数据资料（93%）。在缓解方面，HR＞1表明苯妥英有一定的优势。对于首次发作和退出方面，HR＞1表明奥克西平有优势。主要的总体结果（总HR，95% CI）是：（i）分配后至治疗终止时间1.65（0.68～1.24）；（ii）至12个月的缓解时间为0.92（0.68～1.24）；（iii）至6个月的缓解时间为0.90（0.70～1.15）；（iv）首次癫痫发作的时间为1.07（0.83～1.39）。结果表明，在终止治疗方面，奥卡西平明显优于苯妥英，但在其他治疗结果上，没有足够的证据表明两者存在差异。根据癫痫类型，两种药物对全面型癫痫都没有明显优势，但奥卡西平对局部癫痫患者终止治疗方面，具有明显优势（HR为1.95，95% CI 1.15～3.33）。

作者的结论： 对局部发作型癫痫患者，奥卡西平停药的可能性更小，但现有的资料无法说明在控制癫痫发作上，奥卡西平与苯妥英的疗效差异。然而，研究设计可能导致癫痫发作结果出现偏差，且癫痫的错误分类可能导致停止治疗率出现偏差。

（选题审校： 唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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