题目：稳定的儿童肾脏移植接受者中每日两次他克莫司转为每日一次他克莫司方案：药代动力学和疗效（Conversion of Twice-Daily Tacrolimus to Once-Daily Tacrolimus Formulation in Stable Pediatric Kidney Transplant Recipients: Pharmacokinetics and Efficacy）

在34名稳定的儿童肾脏移植接受者中评估每日一次他克莫司方案（Tac-OD）的药代动力学、疗效和安全性。招募的患者在研究的0～7日接受每日两次剂量的他克莫司方案（Tac-BID）。在研究8日早晨，患者的总日剂量按1:1的比例转为每日一次并保持每日早晨给药一次的方案。在研究7、14和28日（调整剂量后）获取他克莫司药代动力学曲线。尽管在按1:1转换后平均C0浓度（4.10 ± 1.16～3.53 ±  1.10 ng/mL，P=0.004）和AUC0-24（151.8 ± 41.6～129.8 ± 39.3 ng h/mL，P＜0.001）显著降低，但个体间的变异较大。26.5%患者每日一次他克莫司的剂量有所降低，而44.1%的患者增加。研究28日的结果他克莫司剂量和药代动力学曲线与7日的进行比较。无严重不良事件，总之，在增强治疗药物监控下，稳定的肾移植儿童患者他克莫司每日两次可以安全转为每日一次。药物转换对心血管风险因素、神经方面的副作用和依从性的影响还需要进一步评估。

（选题审校： 聂小燕 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

（专家点评：）

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23734831