2013年10月，在线发表在《N Engl J Med》的一项对2型糖尿病患者随访2.1年的大规模研究表明，对于曾发生心血管事件或有心血管事件危险因素的2型糖尿病患者，沙格列汀既未降低也没增加缺血性事件发生，但沙格列汀组的患者因心衰而住院的比率较高。临床医生在沙格列汀改善血糖的基础上，必须采取其他降低心血管事件风险的措施。

背景：沙格列汀是选择性二肽基肽酶-4 （DPP - 4）抑制剂，可改善血糖调节，但其心血管安全性和有效性并不清楚。

方法：本项研究共纳入16,492例曾发生心血管事件或有心血管事件危险因素的2型糖尿病患者，研究人员对受试者分别予以沙格列汀或安慰剂治疗，中位随访时间为2.1年。主管医生可根据临床情况对受试者包括降糖药在内的其他药物进行调整。主要终点事件包括心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中。

结果：研究发现，在主要终点事件上（心血管疾病死亡、非致死性心梗和非致死性卒中），沙格列汀组有613例患者出现，安慰剂对照组则有609例患者，两组间无统计学意义（分别是7.3%和7.2%，根据2年Kaplan–Meier估算；沙格列汀的风险比，1.00；95% CI，0.89～1.12；优越性P=0.99；非劣效性P＜0.001)；该结果与实际处理分析的结果相近（风险比：1.03；95%CI，0.91-1.17）。心血管疾病死亡、心肌梗死、卒中、因不稳的心绞痛、冠脉血运重建和心衰住院情况等主要的次级终点事件，在沙格列汀组共有1059例患者发生，安慰剂组则为1034例，两组间无统计学差异（分别12.8%和12.4%，根据2年Kaplan–Meier估算；风险比，1.02；95% CI，0.94～1.11；P=0.66）。但沙格列汀组因心衰而入院的患者多于安慰剂组（3.5% vs. 2.8%；风险比1.27；95% CI，1.07～1.51； P=0.007）。两组间急性和慢性胰腺炎的发生情况相似（急性胰腺炎，沙格列汀组0.3%，安慰剂组0.2%；慢性胰腺炎，两组分别为＜0.1%和0.1%)。

结论：DPP-4抑制剂沙格列汀既未降低也没增加缺血性事件发生，虽然沙格列汀组因心衰而入院的比例高。尽管沙格列汀可显著改善血糖控制情况，临床医生需要采取其他方法降低心血管事件的风险。

（选题审校：叶志康 编辑：常 路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：该研究的中位随访时间为2.1年，对于研究心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中等指标，这样的随访时间不够长，需要有更多的研究来说明沙格列汀对患者心血管的受益）