12月，发表于《Clin J Pain》的一项试验，通过3年、非盲、灵活给药，研究米那普仑治疗纤维肌痛的长期治疗效果。

目的：为了评估米那普仑治疗纤维肌痛患者的长期治疗效果。

方法：先前完成米那普仑治疗的患者有资格参与该长期（长达3.25年）、非盲研究。在效应消除，剂量增加、稳定剂量治疗（100mg/d）8周后，所有患者在本研究的余下部分接受米那普仑灵活剂量（50至200mg/d）治疗。安全性评估包括不良事件及生命体征。临床测量包括每周疼痛复发（视觉模拟评分[VAS]）、患者总体疾病状态（PGDS）与健康调查问卷简表36（SF-36，包括机体内容概要[PCS]和精神内容概要得分）。运用队列分析评估不同时期米那普仑的疗效。

结果：纳入研究的1227名患者中，在研究程序化终止时，585（47.7％）名患者为治疗完成者，包括当前入组的379（30.9％）名患者。平均持续时间为19个月，共206名患者完成最终就诊，并接受了36～38个月的研究治疗。发生大于等于1次治疗诱导的不良事件的患者比例为88.3％，最常见的事件为恶心（25.9％）与头痛（13.4％）。20.9%的患者因发生不良事件而停药。≤1.1%的患者的血压或心率出现潜在的临床显著增加。从基线起，每周复发VAS疼痛评分的平均改善为17.6；可观察到患者总体状态（PGDS）与机体功能（SF-36 PCS）得到了改善。所有患者群体中，可在第3个月时观察到这些改善，且随着时间推移保持相对恒定状态。在3年组的最后一次研究随访中，70.3%患者评价他们整体纤维肌痛“大大改善”或“非常大的改善”。

讨论：在这个长期研究中确定没有新的安全隐患。接受3.25年米那普仑治疗的纤维肌痛患者其症状得到持续改善。

（选题审校：叶志康 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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