缺血性脑卒中患者是否应该立即进行降压治疗?
尽管已经证实,降压有利于卒中的一级和二级预防,但在患者发生急性缺血性脑卒中时,直接降压治疗的疗效却未经证实。2013年11月发表在《JAMA》上的一项来自中国的随机实验显示,对于急性缺血性脑卒中患者,使用降压药并未减少其14天死亡率和残疾率或出院率。
目的:探讨急性缺血性脑卒中立即降压是否会减少14天死亡率和残疾率或出院率。
试验设计、场所和患者:样本来自中国急性缺血性脑卒中降压试验(CATIS),研究为一项单盲、终点双盲的随机临床试验。研究纳入4071例发病48小时且收缩压升高的非血栓性缺血性脑卒中患者。患者来自2009年8月和2013年5月间中国各地的26家医院。
干预措施:研究将患者(n=2038)随机分配为接受降压治疗(旨在随机化后第一个24小时内降低收缩压10%至25%,7天内实现血压低于140/90 mm Hg,并且在住院期间保持该水平)或在住院治疗期间停止所有降压药物(n =2033)(对照组)。
主要结局和指标:主要结局是在14天内死亡和重大伤残率的复合指标(改良Rankin量表评分≥3)或出院率。
结果:降压治疗组的在24小时内平均收缩压从166.7mm Hg减少到144.7mm Hg(-12.7%),对照组则从165.6 mm Hg降低到152.9mm Hg(-7.2%)(差异, -5.5% [95% CI为-4.9~-6.1 %];绝对差异,-9.1mm Hg[ 95%CI为-10.2~-8.1 ],P <0.001)。降压治疗组在随机化后7天的平均收缩压是137.3mm Hg,对照组为146.5mm Hg(差异,-9.3mm Hg[ 95% CI为-10.1~-8.4 ],P <0.001)。14天内主要结局或出院率在治疗组(683例事件[降压治疗] vs 681例事件[对照组];比值比为1.00 [95%CI,0.88〜1.14 ],P = 0.98)之间无差异。在治疗后随访的3个月死亡率和残疾率的次要复合结局治疗组间无差异(500例事件[降压治疗] vs 502例事件[对照组] ;比值比为0.99 [95%CI,0.86〜 1.15 ];P = 0.93)。
结论和相关性:在急性缺血性脑卒中患者中,使用降压药降低血压与不使用降压药物相比,并未减少14天死亡率和残疾率或出院率。
(选题审校:易湛苗 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:目前国内外脑卒中的治疗指南中(如2013年的指南Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association,均指出急性期血压<180mmHg不需要降压治疗,该研究进一步验证了指南的推荐。)
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