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度洛西汀和普瑞巴林:高剂量单独用药还是联合用药?

来源:    时间:2014年01月17日    点击数:    5星

度洛西汀和普瑞巴林高剂量单独用药还是联合用药的疗效好?2013年12月,发表于《Pain》的一篇研究表明,尽管度洛西汀与普瑞巴林联合用药并不显著优于高剂量单独用药,但是联合用药有效、安全,且耐受性良好。

在一项多中心、双盲、平行组试验中,在对度洛西汀和普瑞巴林标准剂量无应答的糖尿病周围神经病变标记患者,研究联合用药是否优于将任意一种药物的剂量增加至最大推荐水平。在治疗的最初8周,使用度洛西汀60 mg/日(组1,组2)或普瑞巴林300 mg/日(组3,组4)。随后,在联合用药/高剂量治疗期间,仅无应答者使用度洛西汀120 mg/日(组1)、度洛西汀60 mg/日和普瑞巴林300 mg/日的联合用药(组2,组3),或普瑞巴林600 mg/日(组4)。比较联合用药组(组2,组3合并)与高剂量单独用药组的主要结局(简明疼痛量表修订版[BPI-MSF] 联合用药/高剂量治疗后24小时平均疼痛变化)。次要终点包括应答率、BPI-MSF严重程度条款,以及度洛西汀和普瑞巴林的BPI-MSF平均疼痛的比较。对804例患者的初始治疗进行评估,对339例患者的联合用药/高剂量治疗进行评估。联合用药与高剂量单独用药之间的BPI-MSF平均疼痛无显著差异(平均变化:联合用药:-2.35;高剂量单独用药:-2.16;P = 0.370),然而,大部分次要终点均一致受益于联合治疗。联合用药组有52.1%患者与高剂量单独用药组的39.3%的患者应答率为50%(P = 0.068)。在对未校正多重比较的最初8周治疗的探索性分析中发现,度洛西汀60 mg/日优于普瑞巴林300 mg/日(P<0.001)。这两种药物及其联合用药的耐受性均良好。尽管度洛西汀与普瑞巴林联合用药并不显著优于高剂量单独用药,但是联合用药有效、安全,且耐受性良好。

(选题审校:叶志康 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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