抗癫痫药物已被用于治疗不同类型的神经痛和间歇纤维肌痛。2013年11月发表在《Cochrane Database Syst Rev》上的一项综述评价抗癫痫药物治疗神经痛和纤维肌痛疗效，并报道与其使用相关的不良事件。

背景：抗癫痫药物已被用于治疗不同类型的神经痛和纤维肌痛。我们已改善对慢性痛试验中质量标准的了解，可纳入具有潜在偏倚的新资料。各个Cochrane评价已采用这些新标准做出了评价。

目的：本研究旨在评价抗癫痫药物与安慰剂比在神经痛和纤维肌痛的相对止痛疗效，并报道与其使用相关的不良事件。

方法：我们纳入了2013年8月（7期）内发表在Cochrane系统综述数据库中的评价。我们提取了每个评价中有关有效性和安全性和方法学（包括参与者的数量、研究的持续时间和使用的分配方法）的信息，以判断可获得数据中潜在的偏倚。我们分析3个层次中每种疼痛状况的有效性数据，根据来自已知偏倚来源的结局和自由度。第一层符合目前最好的标准-自基线（或其等值）减轻至少50%的疼痛强度，对中断没有使用末次观测值结转法（LOCF），在至少200名参与者持续8周或更长的平行组研究中进行意向治疗（ITT）分析。第二层使用来自至少200名参与者的数据，不满足上述1个或更多的状况。第三层的证据相关的数据来自少于200名参与者的数据，或有许多限制阐释的重要方法学问题。

主要结果：没有报道第一层的结果。我们仅发现了加巴喷丁和普瑞巴林用于糖尿病神经病变神经痛和带状疱疹后神经痛作用的合理且较好的第二层证据。此外，我们发现了普瑞巴林用于中枢神经痛和纤维肌痛的疗效证据。对于疼痛强度降低超过基线50%或更多的重要结局，额外有益的作用需要治疗人数（NNTs）的点估计值范围是4～10。对于其他抗癫痫药没有证据（氯硝西泮、苯妥英），几乎没有证据表明对疗效不能做明智的判断（丙戊酸），低质量证据可能受到许多过高估计疗效的偏倚（卡巴西平）或合理的质量证据表明很少或没有影响（拉莫三嗪、奥卡西平、托吡酯）。Lacosamide发现比安慰剂多一个微不足道的统计学优势，但由于可能的实质性偏倚，其具有任何疗效的推论都是不可信的。除了奥卡西平，治疗的任何益处均伴随不良事件的高风险和由不良事件导致的退出，但严重不良事件没有显著增加。

作者的结论：临床试验证据支持在某些神经性疼痛（糖尿病疼痛性神经病变、带状疱疹后神经痛和中枢神经痛）和纤维肌痛中仅使用加巴喷丁和普瑞巴林。每种药物仅少数人群达到可接受的较好的疼痛缓解，但众所周知生活质量和功能的显著改善具有至少50%的疼痛强度减轻的结局。对于其他抗癫痫药物，没有证据，证据不完全或缺乏疗效的证据；这包括卡马西平。来自临床实践和经验的证据是许多患者使用抗癫痫药能达到较好结果，除了加巴喷丁或普瑞巴林。没有确凿的证据回答重要的实际问题，即患者应该有哪种药物和药物应该使用哪种顺序。一个临床疗效研究议程提供关于策略的证据，而不是干预，在人群中、最短的时间内和以最低成本给健康护理提供者产生整体最好的结果。

（选题审校：唐惠林 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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